??????? (1)原始調(diào)查資料由品管部歸檔,如現(xiàn)場記錄、聲像帶、技術(shù)鑒定、化驗(yàn)記錄、報(bào)告書、旁證資料等。
??????? 5.2.1.7對(duì)質(zhì)量事故的發(fā)生原因進(jìn)行詳細(xì)分析,制訂相應(yīng)的補(bǔ)救措施和防范措施并立即落實(shí),事故責(zé)任人員(部門)應(yīng)受到教育,由品管部負(fù)責(zé)追蹤檢查認(rèn)真記錄。典型事例應(yīng)在質(zhì)量總結(jié)會(huì)上介紹。
??????? 5.2.1.8 發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí)必須及時(shí)通報(bào)總經(jīng)理知悉。品管部經(jīng)過調(diào)查確認(rèn)后填寫《質(zhì)量安全事故調(diào)查處理報(bào)告》報(bào)上級(jí)主管部門(內(nèi)容:事故發(fā)生原因、性質(zhì)、經(jīng)過、處理情況及結(jié)果、損失額和數(shù)量、改進(jìn)措施等),并定期把質(zhì)量事故匯整成《質(zhì)量事故統(tǒng)計(jì)表》進(jìn)行檢討改進(jìn)追蹤。
??????? 5.2.1.9潛在的產(chǎn)品事故處理依《糾正預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。
??????? 5.3 質(zhì)量安全事故處理過程:
??????? 5.3.1事故現(xiàn)場的緊急處理:
??????? 5.3.1.1 事故發(fā)現(xiàn)者或事故發(fā)生部門應(yīng)立即采取補(bǔ)救措施,防止事故蔓延。
??????? 5.3.1.2 發(fā)生重大事故時(shí),由總經(jīng)理到現(xiàn)場指揮,品管部及相關(guān)部門經(jīng)理共同參與,必要時(shí)應(yīng)設(shè)警戒線。
??????? 5.3.1.3 事故發(fā)現(xiàn)者或事故發(fā)生部門有義務(wù)保護(hù)現(xiàn)場,提供有關(guān)憑據(jù)。
??????? 5.3.2事故調(diào)查完畢,由品管部主管將結(jié)果匯總后,填寫《質(zhì)量安全事故調(diào)查處理報(bào)告》送交總經(jīng)理審批,總經(jīng)理審核完后轉(zhuǎn)交執(zhí)行部門。
??????? 5.3.3事故處理及結(jié)果確認(rèn):
?????????????? 5.3.3.1 由事故處理小組組長負(fù)責(zé)組織事故處理,小組成員的名單及職責(zé)見(產(chǎn)品追蹤/召回/事故管理小組職責(zé)及架構(gòu)圖)。
?????????????? 5.3.3.2 由現(xiàn)場品管員對(duì)整個(gè)處理過程進(jìn)行監(jiān)督/檢查。
?????????????? 5.3.3.3 處理完畢后由執(zhí)行部門經(jīng)理在《質(zhì)量安全事故調(diào)查處理報(bào)告》相應(yīng)欄中填寫執(zhí)行結(jié)果后,返回品管部主管。
?????????????? 5.3.3.4 品管部主管對(duì)執(zhí)行結(jié)果進(jìn)行確認(rèn),并簽署意見后將《質(zhì)量安全事故調(diào)查處理報(bào)告》作為產(chǎn)品檔案進(jìn)行歸檔保存,并建立產(chǎn)品事故統(tǒng)計(jì)臺(tái)帳。
?????????????? 5.3.3.5產(chǎn)品事故中出現(xiàn)的不合格品按照《不合格品控制程序》處理。
?????????????? 5.3.3.6重大產(chǎn)品質(zhì)量安全事故應(yīng)向主管部門及客戶進(jìn)行報(bào)告。
??????? 5.4 產(chǎn)品質(zhì)量安全事故的發(fā)現(xiàn),調(diào)查,審批應(yīng)在6個(gè)工作日內(nèi)完成,產(chǎn)品事故的處理及確認(rèn)應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)完成,重大產(chǎn)品質(zhì)量安全事故在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告主管部門及客戶。
??????? 5.5 若產(chǎn)品質(zhì)量安全事故發(fā)現(xiàn)有確認(rèn)后,而客戶也是已經(jīng)收到不合格產(chǎn)品,公司應(yīng)立即通知客戶,并啟動(dòng)《產(chǎn)品召回程序》。
??????? 5.6質(zhì)量事故總結(jié):
??????? 5.6.1 質(zhì)量總結(jié)會(huì)由管理者代表授權(quán)品管部組織,每月召開一次(正常生產(chǎn)情況下)。
??????? 5.6.2 參加部門和人員:品管部、工程部、業(yè)務(wù)部、生產(chǎn)部和公司高層領(lǐng)導(dǎo)等。
??????? 5.6.3 品管部負(fù)責(zé)人在總結(jié)會(huì)上通報(bào)公司產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量指標(biāo)考核情況及客戶反饋意見,與參加會(huì)議的人員一起對(duì)通報(bào)的情況進(jìn)行討論分析,研究制訂改進(jìn)和提高產(chǎn)品質(zhì)量的措施,具體落實(shí)到部門和個(gè)人。
??????? 5.6.4 會(huì)議由品管部記錄,整理形成紀(jì)要并由總經(jīng)理確認(rèn)由品管部監(jiān)督執(zhí)行,并將執(zhí)行情況在下一次公司質(zhì)量總結(jié)會(huì)上匯報(bào)。
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??????? 5.7 質(zhì)量專題分析:
??????? 5.7.1 凡屬下列情況的品種應(yīng)列入質(zhì)量專題分析,由有關(guān)部門等組織人員開展活動(dòng)進(jìn)行質(zhì)量把關(guān)。
??????? 5.7.2? 市場需要但因質(zhì)量問題而影響投產(chǎn)或增產(chǎn)的品種;
??????? 5.7.3? 原因不明的成批返工退貨品種;
??????? 5.7.4? 因產(chǎn)品質(zhì)量問題而發(fā)生客戶糾紛或客戶意見較多的品種;
??????? 5.7.5? 質(zhì)量指標(biāo)經(jīng)常出現(xiàn)波動(dòng)的品種;
??????? 5.7.6? 質(zhì)量檢驗(yàn)方法有待改進(jìn)的品種;
??????? 5.8 質(zhì)量分析會(huì)決議的監(jiān)督執(zhí)行:
??????? 5.8.1在質(zhì)量總結(jié)會(huì)上討論決定的整改措施等會(huì)議決議,各部門要求嚴(yán)格按照決議執(zhí)行。
??????? 5.8.2 對(duì)決定執(zhí)行的整改措施,由品管部逐項(xiàng)檢查落實(shí)執(zhí)行情況,及時(shí)報(bào)告總經(jīng)理,執(zhí)行后的效果由品管部會(huì)同有關(guān)部門及時(shí)觀察和總結(jié)。
??????? 5.9 忠告性通知
??????? 5.9.1產(chǎn)品銷售后,發(fā)生不良事件/質(zhì)量安全事故采取的補(bǔ)救措施和或補(bǔ)充信息;或者相關(guān)權(quán)威主管機(jī)關(guān)發(fā)布的法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)采取的措施和補(bǔ)充信息時(shí),應(yīng)予以發(fā)布忠告性通知,通知應(yīng)使得公眾獲悉,比如動(dòng)用新聞媒體。
??????? 5.9.2忠告性通知應(yīng)包括如下(一個(gè)或多個(gè))內(nèi)容:
??????? 5.9.2.1.產(chǎn)品使用時(shí)應(yīng)注意的補(bǔ)充事宜;
??????? 5.9.2.2.產(chǎn)品的改動(dòng);
??????? 5.9.2.3.產(chǎn)品召回;
??????? 5.9.2.4.產(chǎn)品的銷毀等;
??????? 5.9.3當(dāng)需要進(jìn)行忠告性通知時(shí),由總經(jīng)理批準(zhǔn)后選擇適宜的方式如電話/傳真通知,或者在媒體上發(fā)布公告,通過其它機(jī)構(gòu)發(fā)布等。
??????? 5.9.4對(duì)于重要參數(shù)的更改,應(yīng)向相關(guān)客戶進(jìn)行通報(bào),通報(bào)包括以下內(nèi)容:
??????? 5.9.4.1? 出現(xiàn)質(zhì)量安全的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、編號(hào)、批次和相關(guān)標(biāo)識(shí);
??????? 5.9.4.2? 發(fā)布忠告性通知的理由;
??????? 5.9.4.3? 可能產(chǎn)生的危害;
??????? 5.9.4.4. 隨后采取的措施;
??????? 5.9.4.5? 需要重新相互確認(rèn)的其它要求的內(nèi)容。
??????? 6、相關(guān)文件:
??????? 6.1? 《不合格品控制程序》
??????? 6.2? 《產(chǎn)品召回程序》
??????? 7、相關(guān)表格:
??????? 7.1 《質(zhì)量安全事故調(diào)查處理報(bào)告》
??????? 7.2 《質(zhì)量事故統(tǒng)計(jì)表》
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