第十二條 審查過程中需要補(bǔ)充資料的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)書面告知申請(qǐng)人，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照要求及時(shí)補(bǔ)充有關(guān)資料。
　　根據(jù)審查工作需要，可以要求申請(qǐng)人現(xiàn)場(chǎng)解答有關(guān)技術(shù)問題，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)予以配合。
　　第十三條 審查過程中需要對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的，可以組織專家對(duì)新食品原料研制及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查，并出具現(xiàn)場(chǎng)核查意見，專家對(duì)出具的現(xiàn)場(chǎng)核查意見承擔(dān)責(zé)任。省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合。
　　參加現(xiàn)場(chǎng)核查的專家不參與該產(chǎn)品安全性評(píng)估材料的審查表決。
　　第十四條 新食品原料安全性評(píng)估材料審查和許可的具體程序按照《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。
　　第十五條 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委根據(jù)新食品原料的安全性審查結(jié)論，對(duì)符合食品安全要求的，準(zhǔn)予許可并予以公告；對(duì)不符合食品安全要求的，不予許可并書面說明理由。
　　對(duì)與食品或者已公告的新食品原料具有實(shí)質(zhì)等同性的，應(yīng)當(dāng)作出終止審查的決定，并書面告知申請(qǐng)人。
　　第十六條 根據(jù)新食品原料的不同特點(diǎn)，公告可以包括以下內(nèi)容：
　?。ㄒ唬┟Q；
　?。ǘ﹣碓?；
　?。ㄈ┥a(chǎn)工藝；
　?。ㄋ模┲饕煞?；
　?。ㄎ澹┵|(zhì)量規(guī)格要求；
　　（六）標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求；
　?。ㄆ撸┢渌枰娴膬?nèi)容。
　　第十七條 有下列情形之一的，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織對(duì)已公布的新食品原料進(jìn)行重新審查：
　　（一）隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，對(duì)新食品原料的安全性產(chǎn)生質(zhì)疑的；
　?。ǘ┯凶C據(jù)表明新食品原料的安全性可能存在問題的；
　?。ㄈ┢渌枰匦聦彶榈那樾?。
　　對(duì)重新審查不符合食品安全要求的新食品原料，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委可以撤銷許可。
　　第十八條 新食品原料生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)按照新食品原料公告要求進(jìn)行生產(chǎn)，保證新食品原料的食用安全。
　　第十九條 食品中含有新食品原料的，其產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家法律、法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委公告要求。
　　第二十條 違反本辦法規(guī)定，生產(chǎn)或者使用未經(jīng)安全性評(píng)估的新食品原料的，按照《食品安全法》的有關(guān)規(guī)定處理。
　　第二十一條 申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)新食品原料許可的，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委不予受理或者不予許可，并給予警告，且申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?jiān)撔率称吩显S可。
　　以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段通過新食品原料安全性評(píng)估材料審查并取得許可的，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委將予以撤銷許可。
　　第二十二條 本辦法下列用語(yǔ)的含義：
　　實(shí)質(zhì)等同，是指如某個(gè)新申報(bào)的食品原料與食品或者已公布的新食品原料在種屬、來源、生物學(xué)特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范圍和應(yīng)用人群等方面相同，所采用工藝和質(zhì)量要求基本一致，可以視為它們是同等安全的，具有實(shí)質(zhì)等同性。
　　傳統(tǒng)食用習(xí)慣，是指某種食品在省轄區(qū)域內(nèi)有30年以上作為定型或者非定型包裝食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的歷史，并且未載入《中華人民共和國(guó)藥典》。
　　第二十三條 本辦法所稱的新食品原料不包括轉(zhuǎn)基因食品、保健食品、食品添加劑新品種。轉(zhuǎn)基因食品、保健食品、食品添加劑新品種的管理依照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。
　　第二十四條 本辦法自2013年10月1日起施行。原衛(wèi)生部2007年12月1日公布的《新資源食品管理辦法》同時(shí)廢止。
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