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醫(yī)療器械溶血試驗(yàn) 第1部分：材料介導(dǎo)的溶血試驗(yàn)

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào)： YY/T 1651.1-2019
替代情況：
發(fā)布單位： 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位： 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心、深圳市醫(yī)療器械檢測(cè)中心、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所
發(fā)布日期： 2019-05-31
實(shí)施日期： 2020-06-01
點(diǎn) 擊 數(shù)：
更新日期： 2019年08月14日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了吸光度測(cè)定溶血法和血紅蛋白濃度測(cè)定溶血法，本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療器械/材料介導(dǎo)的溶血作用的評(píng)價(jià)。

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