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電動骨組織手術(shù)設(shè)備刀具 第2部分:顱骨鉆頭

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY/T 1629.2-2018
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 重慶西山科技股份有限公司、上海市醫(yī)療器械檢測所、重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心
發(fā)布日期: 2018-11-07
實施日期: 2019-11-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2019年02月22日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了電動骨組織手術(shù)設(shè)備刀具顱骨鉆頭的材料、要求、試驗方法、說明書和標(biāo)簽。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于機械離合式鉆穿自停功能的顱骨鉆頭。
產(chǎn)品通常由內(nèi)鉆頭、外鉆頭、離合機構(gòu)、接口等部分組成。其他工作方式的顱骨鉆頭可按適用性選擇采用。

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