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急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY/T 1627-2018
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心、上海強(qiáng)生有限公司、明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造醫(yī)用器材(上海)有限公司
發(fā)布日期: 2018-11-07
實(shí)施日期: 2019-11-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2019年02月22日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于手術(shù)切口、穿刺口或機(jī)械創(chuàng)面等體表急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼的通用要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于由膠貼層、吸收墊和離型層組成為主要結(jié)構(gòu)特征的急性創(chuàng)面敷貼、創(chuàng)貼。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于急性創(chuàng)面的水膠體敷貼、創(chuàng)貼,不適用于含有抗菌消炎作用的特定物質(zhì)(銀、殼聚糖等)的敷貼、創(chuàng)貼。

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