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人抗甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY/T 1594-2018
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 中國食品藥品檢定研究院、雅培貿(mào)易(上海)有限公司、鄭州安圖生物工程股份有限公司
發(fā)布日期: 2018-04-11
實(shí)施日期: 2019-05-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2019年02月15日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人抗甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒的適用范圍、分類、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行人抗甲狀腺球蛋白抗體定量測定的標(biāo)記免疫分析試劑盒,包括以酶標(biāo)記、化學(xué)發(fā)光標(biāo)記等標(biāo)記方法定量測定Anti-TG試劑盒。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于膠體金標(biāo)記Anti-TG試紙條、用125I等放射性同位素標(biāo)記的各類放射免疫或免疫放射試劑盒。

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