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本標準規(guī)定了ABO正定型和RhD血型定型檢測卡(柱凝集法)的要求、試驗方法、標識、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存。 本標準適用于使用凝膠、玻璃微珠等材料進行填充微柱,以免疫血液學、顆粒過篩和離心技術三者結(jié)合為原理,進行臨床紅細胞ABO血型系統(tǒng)的正定型鑒定和Rh系統(tǒng)中正常D抗原的檢測。 本標準不適用于血源篩查進行ABO正定型和RhD血型鑒別的診斷試劑。