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ABO正定型和RhD血型定型檢測卡(柱凝集法)

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY/T 1592-2018
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 中國食品藥品檢定研究院、上海血液生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司、江陰力博醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司
發(fā)布日期: 2018-02-24
實(shí)施日期: 2019-03-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2019年02月15日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了ABO正定型和RhD血型定型檢測卡(柱凝集法)的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)識、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用凝膠、玻璃微珠等材料進(jìn)行填充微柱,以免疫血液學(xué)、顆粒過篩和離心技術(shù)三者結(jié)合為原理,進(jìn)行臨床紅細(xì)胞ABO血型系統(tǒng)的正定型鑒定和Rh系統(tǒng)中正常D抗原的檢測。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于血源篩查進(jìn)行ABO正定型和RhD血型鑒別的診斷試劑。

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