藥品是醫(yī)院流動資產(chǎn)的組成部分，是醫(yī)院開展醫(yī)療服務
活動，進行防病治病的物質(zhì)保證，藥品質(zhì)量的優(yōu)劣，直接影響
患者的身體健康乃至生命安全。確保藥品安全有效，是藥學
工作永恒的主題?。醫(yī)院是藥品使用的最終環(huán)節(jié)，藥品從進
入藥庫到經(jīng)由藥房發(fā)到患者手中或應用于臨床，藥品質(zhì)量管
理要貫穿始終，才能達到保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，
維護人民身體健康和用藥的合法權益。因此加強醫(yī)院的藥品
質(zhì)量管理具有非常重要的意義。
1加強醫(yī)院藥品質(zhì)量管理具有現(xiàn)實意義
醫(yī)院的藥品質(zhì)量管理可分為麗部分，一是藥品供應過程
的質(zhì)量管理，包括藥品的采購、儲存、銷售管理；二是藥品使用
過程的質(zhì)量控制，即以患者為中心運用藥學專業(yè)知識，參與臨
床藥物治療方案的制訂，開展治療藥物監(jiān)測等工作膽j。而在
實際操作中，這些環(huán)節(jié)經(jīng)常會出現(xiàn)各種問題，影響藥品療效。
1．1 醫(yī)院藥品質(zhì)量管理中存在的問題：①有些醫(yī)院采購環(huán)節(jié)
管理缺失，購進渠道不規(guī)范，入庫把關不夠嚴格，容易導致有
質(zhì)量問題的藥品流入。②在庫藥品養(yǎng)護過程中也極易出現(xiàn)問
題。藥品的有效期受溫度、濕度、光線等因素影響，一旦藥庫、
藥房不具備存放各類藥品的條件或者不按藥品的性質(zhì)要求儲
存，就會縮短有效期，造成藥品效價降低或有效期內(nèi)變質(zhì)，如
有些醫(yī)院要求陰涼庫儲存的藥品較長時間放置在常溫庫，藥
品質(zhì)量肯定會受到影響。③藥學人員素質(zhì)有待提高，由于責
任心不強，藥品質(zhì)量意識不夠，藥品質(zhì)量管理不規(guī)范，不能嚴
格按照規(guī)定去實施，致使藥房出現(xiàn)過效期藥品等。
1．2其現(xiàn)實意義：諸如有質(zhì)量問題的藥品一旦進入患者環(huán)
節(jié)，不僅容易引起醫(yī)療糾紛，更重要的是會對患者造成傷害。
近幾年來，重大藥害事件的頻頻發(fā)生，藥品安全事件的連續(xù)出
現(xiàn)，引發(fā)了社會公眾對于藥品安全現(xiàn)狀的擔心，嚴格醫(yī)院藥品
質(zhì)量管理迫在眉睫。尤其是在社會主義市場經(jīng)濟體制逐步完
善健全的過程中，由于我國醫(yī)療行業(yè)百業(yè)待舉、百廢待興、百
業(yè)經(jīng)藥。一些國產(chǎn)藥廠生產(chǎn)水平的低下、簡陋、重復作業(yè)和進
口藥品的大量引進、流通環(huán)節(jié)過多，使醫(yī)藥市場競爭異常激
烈，因此加強醫(yī)院藥品質(zhì)量管理，杜絕假劣藥品進入醫(yī)院，保
證藥品質(zhì)量，做到臨床用藥的安全、有效，具有很深刻的現(xiàn)實
意義。
2加強醫(yī)院藥品質(zhì)量管理的對策
2．1 加強管理，不斷完善各種規(guī)章制度：系統(tǒng)完善的工作制
度是做好各項工作的前提。因此，應根據(jù)各單位的具體情況，
制定一系列相應的崗位工作制度和管理規(guī)范，建立行之有效
·2757·
·醫(yī)院管理·
的、具有可操作性的，既符合法律、又符合實際的各項規(guī)章制
度，in(藥品采購人員管理制度>、<藥品驗收入庫管理制度：}、
<效期藥品管理制度>、<退貨藥品管理制度>、<特殊藥品管理
制度>、<不合格藥品管理制度)、<藥品不良反應報告制度>
等，通過對這些制度的建立，明確相關人員的職責，確保藥學
人員能在不同崗位根據(jù)各自職責保證為患者提供安全、有效
的藥品。
2．2 加強藥品的采購管理：搞好采購工作是保證藥品質(zhì)量的
前提，購進藥品時要以國家頒布的政策法規(guī)為準繩。必須從
正規(guī)渠道組織貨源，保證藥品購迸有章可循。要求供貨單位
提供加蓋單位印章的<藥品生產(chǎn)許可證>或<藥品經(jīng)營許可
證>和營業(yè)執(zhí)照、<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>或<藥品經(jīng)營質(zhì)量
管理規(guī)范)認證證書及質(zhì)保協(xié)議和廉政協(xié)議；營銷人員的法人
授權委托書、身份證復印件等資料。如果是進口藥品，應提供
進口藥品注冊證。新藥的購迸一般應遵循臨床醫(yī)師申請／所
在科室主任簽字／院藥事委員會討論通x過．／i-I-劃采購程序進
行。
2．3 把好藥品的入庫驗收關：在保證執(zhí)行各項規(guī)章制度的前
提下，必須堅持“質(zhì)量第一”的原則，增強法制觀念，藥品質(zhì)量
必須符合國家標準。入庫驗收時，應逐一檢查、逐項登記，包
括購人時間、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、數(shù)量、價格等，
并且做到開箱驗貨，嚴格驗收，進口藥品必須提供加蓋供貨單
位印章的進口藥品檢驗合格報告書，有效防止假劣藥品流入。
2．3．1 注意效期藥品的驗收：入庫藥品在驗收時，應特別注
意效期藥品的驗收。一般情況下進貨時距失效期1年之內(nèi)的
藥品應視為近效期藥，最好在藥品質(zhì)量驗收表上注明并作好
效期卡片，掛在效期藥品標示牌上，對藥品的有效期一目了
然。
2．3．2 藥品包裝及外觀的驗收：藥品的包裝與標簽必須符合
法定標準，在對藥品包裝外觀驗收時，要注意藥品大小包裝必
須完整，無破損，毒、麻、精神、放射性、外用、非處方藥的標簽
應有規(guī)定的標志。藥品外觀質(zhì)量驗收應根據(jù)劑型實行逐批抽
檢，片劑、膠囊劑、滴丸劑注意色澤，有無麻面、斑點、松片、裂
片、碎片、色點、漏藥等；注射劑、滴眼劑檢查色澤、結晶析出、
混濁、黑點、長霉、澄明度等HJ。
2．3．3 加強中藥飲片的驗收：驗收中藥飲片，每件包裝上應
有質(zhì)量合格的標志，并標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)
批號和生產(chǎn)日期等。中藥材大多數(shù)屬天然動植物或礦物，往
往會因品種、采集時間、氣候因素、加工方法而影響質(zhì)量。近
年由于過度開采等原因，藥材資源匱乏，不法商販摻雜使假手
段可謂五花八門，要把好中藥材質(zhì)量關難度更大，驗收時應特別注意。
2．4 加強藥品養(yǎng)護的質(zhì)量管理：藥品在儲存過程中受內(nèi)在因
素或外在因素的影響，會發(fā)生質(zhì)量變化，所以藥品的養(yǎng)護是藥
品質(zhì)量管理的主要內(nèi)容之一，是藥品質(zhì)量管理在流通領域中
不可缺少的重要環(huán)節(jié)。
2．4．1 加強藥品有效期管理：首先要嚴格掌握“先進先出，近
期先出”的原則，以防藥品過期失效，建立效期藥品專人負責
制。如根據(jù)計算機網(wǎng)絡系統(tǒng)的效期報警功能打印出各月的效
期藥品清單及時檢查、核對等；其次，建立效期藥品退回制。
根據(jù)每月清查時登記的藥品效期和使用情況、庫存量、實行藥
品退回制。做好藥品效期定期檢查制度也有利于藥品的有效
期管理，應每月安排專門人員對藥房的全部藥品進行徹底的
效期檢查，做到責任到人。
2．4．2把好藥品儲藏存放關：要密切注意藥品的日常養(yǎng)護工
作，如對需要避光保存的藥品必須放在陰涼干燥、光線不會直
接照射到的地方，一般藥品儲存于室溫30℃以下，但陰涼處保
存藥品必須在20℃以下，對熱度要求嚴格的不穩(wěn)定的藥品應
冷藏，如生物制品一般2℃一8℃保存；值班人員應每日2次記
錄溫度、濕度及冰箱溫度，各庫相對濕度應保持在45％一75％
之間，對超出正常范圍應立即采取相應措施，及時開啟降溫或
抽濕設備，保證藥品始終處于正常的儲存條件。倉庫應做到
防潮、防霉變、防凍、防鼠、防蟲、防污染，嚴格按照藥品的貯藏
條件保管。
2．5 加強藥學人員技能培訓，提高專業(yè)素質(zhì)：加強藥學人員
的藥品質(zhì)量安全意識與業(yè)務學習，認真學習和實施《藥品管理
法》等有關法律法規(guī)，做到依法購藥、依法用藥、依法管藥。通
過加強培訓，不斷提高專業(yè)水平，掌握識別藥品真假優(yōu)劣的一
般知識，提高鑒別假劣藥品的能力，從而保證為患者提供安
手術病理標本的安全管理
全、有效的藥品和優(yōu)質(zhì)的藥學服務。
2．6抓好臨床藥學工作，提高服務質(zhì)量：為了科學、合理、安
全、有效地用好藥品，要不斷強化藥品在臨床中的使用管理，
提高臨床合理用藥水平，藥學人員要定期深入臨床檢查藥品
的存貯、使用情況。隨著醫(yī)院藥師職能的轉(zhuǎn)變，醫(yī)、藥、護三位
一體的醫(yī)療服務新模式的建立HJ，臨床藥師要定時參與查房、
病歷討論、疑難病會診等工作，了解患者的病情及用藥全過
程，提供臨床用藥指導，將患者用藥后的對癥和不良反應及時
反饋，做到藥品服務臨床，進一步強化臨床合理用藥工作，提
供高質(zhì)量的藥學服務，從而保證患者的用藥安全有效。
3小結
隨著新醫(yī)改的逐步推進，藥劑科的價值和作用將重新定
位，“以人為本”、“社會公益性”和“公平”的價值放在非常核
心的位置。通過以上措施對藥品質(zhì)量進行有效管理，才能杜
絕假劣藥品、保證藥品的性能、有效性、安全性，為臨床和患者
提供合格藥品，確保藥品使用的安全有效。
4參考文獻
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