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本標準規(guī)定了非電驅動一次性使用便攜式輸注泵(以下簡稱輸注泵)基本要求和相應的試驗方法。 適用于可持續(xù)給液(固定的或可調節(jié))和(或)自控給液的輸注泵。 本標準不適用于: ———IEC60601-2-24所包括的電驅動或電控制的輸液泵; ———植入式裝置; ———腸給養(yǎng)泵; ———經皮給液裝置; ———輸液動力不是裝置自身提供動力,而是通過患者主動干預來獲得動力(如:只靠重力作為動力的裝置)