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一次性使用便攜式輸注泵 非電驅動

標 準 號: YY 0451-2010
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 山東省醫(yī)療器械產品質量檢驗中心、上海怡新醫(yī)療設備有限責任公司
發(fā)布日期: 2010-12-27
實施日期: 2012-06-01
點 擊 數:
更新日期: 2023年05月17日
內容摘要

本標準規(guī)定了非電驅動一次性使用便攜式輸注泵(以下簡稱輸注泵)基本要求和相應的試驗方法。
適用于可持續(xù)給液(固定的或可調節(jié))和(或)自控給液的輸注泵。
本標準不適用于:
———IEC60601-2-24所包括的電驅動或電控制的輸液泵;
———植入式裝置;
———腸給養(yǎng)泵;
———經皮給液裝置;
———輸液動力不是裝置自身提供動力,而是通過患者主動干預來獲得動力(如:只靠重力作為動力的裝置)

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