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一次性使用去白細(xì)胞濾器

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY 0329-2009
替代情況: 替代 YY 0329-2002
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 南京賽爾金生物醫(yī)學(xué)有限公司、山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
發(fā)布日期: 2009-06-16
實(shí)施日期: 2010-12-01
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更新日期: 2023年05月17日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用去白細(xì)胞濾器的分類與命名、材料、要求、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志和包裝。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一次性使用去白細(xì)胞濾器(以下簡稱去白細(xì)胞濾器)。去白細(xì)胞濾器可與輸血器、采血/血液成分分離系統(tǒng)連接,用于去除血液及血液成分中的白細(xì)胞。

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