本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)評價(jià)無菌醫(yī)療器械運(yùn)輸單元承受運(yùn)輸環(huán)境能力的統(tǒng)一方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于指導(dǎo)使用者設(shè)計(jì)一個(gè)適宜的試驗(yàn)方案，使運(yùn)輸單元承受特定流通周期中所要經(jīng)歷的一系列預(yù)期危險(xiǎn)（源）。本標(biāo)準(zhǔn)不包括單包裹運(yùn)輸包裝的性能試驗(yàn)。