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ABO反定型檢測卡(柱凝集法)

標 準 號: YY/T 1669-2019
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 中國食品藥品檢定研究院、長春博迅生物技術有限責任公司、上海血液生物醫(yī)藥有限責任公司
發(fā)布日期: 2019-07-24
實施日期: 2020-08-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2020年03月17日
內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了ABO反定型檢測卡(柱凝集法)的要求、試驗方法、標簽和說明書、包裝、運輸、貯存。本標準適用于使用凝膠、玻璃微珠等材料進行填充微柱,以免疫血液學、顆粒過篩和離心技術三者結(jié)合為原理,進行臨床紅細胞ABO血型系統(tǒng)的反定型檢測的診斷試劑。本標準不適用于血源篩查進行ABO血型系統(tǒng)的反定型檢測的診斷試劑。

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