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ABO反定型檢測(cè)卡(柱凝集法)

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 1669-2019
替代情況:
發(fā)布單位: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 中國(guó)食品藥品檢定研究院、長(zhǎng)春博迅生物技術(shù)有限責(zé)任公司、上海血液生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司
發(fā)布日期: 2019-07-24
實(shí)施日期: 2020-08-01
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更新日期: 2020年03月17日
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內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了ABO反定型檢測(cè)卡(柱凝集法)的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和說明書、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用凝膠、玻璃微珠等材料進(jìn)行填充微柱,以免疫血液學(xué)、顆粒過篩和離心技術(shù)三者結(jié)合為原理,進(jìn)行臨床紅細(xì)胞ABO血型系統(tǒng)的反定型檢測(cè)的診斷試劑。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于血源篩查進(jìn)行ABO血型系統(tǒng)的反定型檢測(cè)的診斷試劑。

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