本文件規(guī)定了人工晶狀體的生物相容性評價專用要求，包括其在生產(chǎn)過程條件下材料的生物相容性評價要求、與生物相容性相關(guān)的物理化學(xué)特性的評價及眼植入試驗方法。
本文件適用于人工晶狀體。