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分子體外診斷檢驗(yàn) 冷凍組織檢驗(yàn)前過程的規(guī)范 第2部分:分離蛋白質(zhì)

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): GB/T 42080.2-2022
替代情況:
發(fā)布單位: 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
起草單位: 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院(北京市醫(yī)用生物防護(hù)裝備檢驗(yàn)研究中心)、中國(guó)食品藥品檢定研究院 等
發(fā)布日期: 2022-12-30
實(shí)施日期: 2023-07-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2023年04月05日
內(nèi)容摘要

本文件提供了在進(jìn)行分子分析前的檢驗(yàn)前階段,用于蛋白質(zhì)檢驗(yàn)的冷凍組織標(biāo)本的處理、記錄、貯存及取材的指南。本文件適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室和分子病理實(shí)驗(yàn)室對(duì)冷凍組織中提取的蛋白質(zhì)進(jìn)行的任何分子體外診斷檢驗(yàn)。本文件也適用于實(shí)驗(yàn)室客戶、體外診斷開發(fā)者和制造商、生物樣本庫、開展生物醫(yī)學(xué)研究的機(jī)構(gòu)和商業(yè)組織以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)。注: 國(guó)際、國(guó)家或地區(qū)法規(guī)或要求能同樣適用于本文件所涵蓋的特定內(nèi)容。

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