本標準規(guī)定了利用有限元分析(FEA)技術對非組合式金屬髖關節(jié)股骨柄(即僅限于通過錐連接方式與股骨頭配合的一體式股骨柄)應力與應變分析時所采用數(shù)值模擬方法的要求和考慮因素。本標準僅適用于應力低于屈服強度(可從材質單中得到)的情況。本標準規(guī)定了在非組合式金屬髖關節(jié)股骨柄的評價中,以預測植入物靜態(tài)應力和應變?yōu)槟康亩M行的有限元模型開發(fā)的要求和考慮因素。本標準適用于對一系列植入物規(guī)格中最差情況的評價,以提高物理測試的效率。本標準中推薦了模型檢查和驗證的程序,有助于確定FEA是否遵循了本標準中的要求。本標準中推薦了力學模擬工程報告中應包括的內容。本標準僅適用于非組合式金屬髖關節(jié)股骨柄的靜態(tài)結構分析,不包括疲勞強度的預測。