本標準適用于以乳酸鹽為底物，采用連續(xù)監(jiān)測法對血清或血漿中乳酸脫氫酶活性進行定量檢測的乳酸脫氫酶測定試劑（盒），包括手工試劑和在半自動、全自動生化分析儀上使用的試劑。
本標準規(guī)定了乳酸脫氫酶測定試劑（盒）的術(shù)語和定義、要求、試驗方法、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等內(nèi)容。
本標準不適用于干式乳酸脫氫酶測定試劑（盒）。