本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了α-羥丁酸脫氫酶測定試劑(盒)的術(shù)語和定義、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存等要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用連續(xù)監(jiān)測法對血清或血漿中α-羥丁酸脫氫酶活性進(jìn)行定量檢測的α-羥丁酸脫氫酶測定試劑(盒),包括手工試劑和在半自動、全自動生化分析儀上使用的試劑。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于干式α-羥丁酸脫氫酶測定試劑(盒)。