本標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)用的免疫比濁法D-二聚體定量檢測(cè)試劑(盒)產(chǎn)品。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了D-二聚體定量檢測(cè)試劑(盒)的術(shù)語(yǔ)、定義、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。