對(duì)轉(zhuǎn)基因植物食品未知物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)的主要擔(dān)憂有:①致病性物質(zhì)的出現(xiàn),即轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品食用后是否會(huì)致?。虎跔I(yíng)養(yǎng)成分的
變化及抗?fàn)I養(yǎng)因子的出現(xiàn),如蛋白酶抑制劑、脂肪氧化酶
的產(chǎn)生或含量的變化;③新的過(guò)敏原的出現(xiàn),如大豆中的
致敏性蛋白和巴西堅(jiān)果中的2s清蛋白¨u;④天然有毒物的產(chǎn)生,如茄堿、葫蘆素、Ot一番茄素等u2棚1。其中,最令人關(guān)注的是有可能會(huì)產(chǎn)生毒素、抗?fàn)I養(yǎng)物質(zhì)、過(guò)敏原以及致癌物質(zhì)或聯(lián)合致癌物質(zhì)。轉(zhuǎn)基因奶牛生產(chǎn)的激素(rbGH)在美國(guó)投入商業(yè)化使用后,使用者很快發(fā)現(xiàn)這類藥物導(dǎo)致了奶牛乳房炎發(fā)病率加繁殖率低。由于藥物的作用,奶牛新陳代謝加快,導(dǎo)致能耗增加而引起死亡,牛奶的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值也降低了。對(duì)獲準(zhǔn)在西班牙和美國(guó)商業(yè)化種植的轉(zhuǎn)基因玉米和棉花進(jìn)行針對(duì)性研究后認(rèn)為,轉(zhuǎn)基因作物可能引起腦膜炎和其它新病種。也有資料證實(shí),轉(zhuǎn)基因食品可能誘發(fā)癌癥并傳遞給下一代以及導(dǎo)致失調(diào),可能需要30年或更長(zhǎng)的時(shí)間。轉(zhuǎn)基因治療性藥物、人體組織器官等是否對(duì)人體健康造成影響,尚無(wú)法檢測(cè)證實(shí)¨轉(zhuǎn)基因的管理
我國(guó)對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的管理主要是針對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的管理。全國(guó)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理工作由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé);衛(wèi)生部依照《食品衛(wèi)生法》的有關(guān)規(guī)定,負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生安全的監(jiān)督管理工作;此外,國(guó)務(wù)院還建立了由多個(gè)有關(guān)部門組成的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理際聯(lián)席會(huì)議制度,負(fù)責(zé)研究和協(xié)調(diào)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理工作中的重大問(wèn)題。為了促進(jìn)我國(guó)生物技術(shù)的發(fā)展,對(duì)作為其核心技術(shù)的重組DNA技術(shù)的研究和開發(fā),必須加強(qiáng)安全性管理。早在1990年,中國(guó)政府就制定了《基因工程產(chǎn)品質(zhì)量控
制標(biāo)準(zhǔn)》,成為我國(guó)第一個(gè)有關(guān)生物安全的標(biāo)準(zhǔn)和辦法。1993年,原國(guó)家科學(xué)技術(shù)委員會(huì)發(fā)布了《基因工程安全管理辦法》,對(duì)基因工程的定義、安全等級(jí)及安全性評(píng)價(jià)的劃定、申報(bào)及審批程序等作了規(guī)定。在這一技術(shù)在國(guó)際上開始進(jìn)入商品化的1996年,農(nóng)業(yè)部又相應(yīng)制定《農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實(shí)施辦法》,具體規(guī)定農(nóng)業(yè)生物基因工程安全等級(jí)的劃分標(biāo)準(zhǔn),明確各階段的審批權(quán)限,以及相應(yīng)的安全性控制措施;對(duì)農(nóng)業(yè)生物技術(shù)的全過(guò)程,從實(shí)驗(yàn)研究,到中間試驗(yàn),遺傳工程體及其產(chǎn)品的環(huán)境釋放,到遺傳工程體及其產(chǎn)品的商品化生產(chǎn)實(shí)施管理,其適用范圍涵蓋我國(guó)自己研發(fā)的工作,也包括國(guó)外研制的相應(yīng)產(chǎn)品在我國(guó)境內(nèi)的各個(gè)階段的試驗(yàn)、研究、應(yīng)用。在聯(lián)合國(guó)環(huán)境規(guī)劃署(UNEP)和全球環(huán)境基金(GEF)的支持和資助下,2000年國(guó)家環(huán)??偩譅款^編制了《中國(guó)國(guó)家生物安全框架》ⅢJ,提出了我國(guó)生物安全管理體制、法規(guī)建設(shè)和能力建設(shè)方案。2000年通過(guò)的《種子法》,要求轉(zhuǎn)基因植物品種的選育、試驗(yàn)、審定和推廣必須進(jìn)行安全性評(píng)價(jià),并采取嚴(yán)格的安全控制措施。銷售轉(zhuǎn)基因植物品種種子的,必須用明顯的文字標(biāo)注,并提示使用時(shí)的安全控制措施。這是我國(guó)第一次要求對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。2001年國(guó)務(wù)院頒布實(shí)施《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》。2002年,農(nóng)業(yè)部發(fā)布施行《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法》和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理辦法》三個(gè)配套管理規(guī)章,并設(shè)立了農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安管理辦公室。2004年,國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)布了《進(jìn)出境基因產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫管理辦法》。
2.1管理范圍從管理范圍上看,農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安
全管理包括從實(shí)驗(yàn)研究到市場(chǎng)銷售全過(guò)程的每一個(gè)環(huán)
節(jié)。即在實(shí)驗(yàn)研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)出口活動(dòng)
的每-個(gè)環(huán)節(jié),都必須根據(jù)條例及其配套管理辦法的規(guī)
定對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)施安全管理。
2.2主要管理制度
2.2.1安全評(píng)價(jià)制度凡在中國(guó)境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因
生物的研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)和進(jìn)出口活動(dòng),都必須進(jìn)行安全
性評(píng)價(jià)。安全評(píng)價(jià)按照動(dòng)物、植物和微生物三個(gè)類別,根
據(jù)安全等級(jí)I(該轉(zhuǎn)基因活生物體及其產(chǎn)品的開發(fā)工作對(duì)
生物多樣性、生態(tài)環(huán)境和人體健康尚不存在危害)、Ⅱ(該
轉(zhuǎn)基因活生物體及其產(chǎn)品的開發(fā)工作對(duì)生物多樣性、生
態(tài)環(huán)境和人體健康具有低度危險(xiǎn))、nl(該轉(zhuǎn)基因活生物
體及其產(chǎn)品的開發(fā)工作對(duì)生物多樣性、生態(tài)環(huán)境和人體健康具有中度危險(xiǎn))、Ⅳ(該轉(zhuǎn)基因活生物體及其產(chǎn)品的
開發(fā)工作對(duì)生物多樣性、生態(tài)環(huán)境和人體健康具有高度
危險(xiǎn))的不同以及實(shí)驗(yàn)研究、中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放、生產(chǎn)
性試驗(yàn)和申請(qǐng)安全證書5個(gè)不同的階段進(jìn)行報(bào)告和審
批。國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生
物的安全評(píng)價(jià),并對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理的政府決
策提供技術(shù)咨詢。該辦法還規(guī)定了申報(bào)與審批程序、安
全評(píng)價(jià)與技術(shù)監(jiān)測(cè)規(guī)范以及各級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門的監(jiān)
管責(zé)任。該制度適用于所有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全性評(píng)
價(jià),只有經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)后才能開展相應(yīng)的工作。
2.2.2生產(chǎn)許可證制度所有研發(fā)單位在開展轉(zhuǎn)基因
植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種的生產(chǎn)應(yīng)用時(shí),只有在安全
評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上,獲得了相應(yīng)轉(zhuǎn)基因生物的生物安全證書,
并申請(qǐng)取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種生產(chǎn)許
可證,才能開展相應(yīng)的生產(chǎn)活動(dòng)。
2.2.3經(jīng)營(yíng)許可證制度轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水
產(chǎn)苗種經(jīng)過(guò)安全性評(píng)價(jià)獲得了相應(yīng)的生物安全證書后,
所有從事這類轉(zhuǎn)基因生物經(jīng)營(yíng)的單位和個(gè)人,必須申請(qǐng)
并取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種經(jīng)營(yíng)許可
證,才能從事相應(yīng)的轉(zhuǎn)基因生物經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
2.2.4標(biāo)識(shí)制度凡在中國(guó)境內(nèi)銷售列入農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因
生物標(biāo)識(shí)目錄的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,必須實(shí)行g(shù)-i只;未標(biāo)識(shí)
和不按規(guī)定標(biāo)識(shí)的,不得進(jìn)口或銷售。標(biāo)識(shí)目錄由農(nóng)業(yè)
部會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門制定、調(diào)整并公布。根據(jù)規(guī)定,轉(zhuǎn)
基因生物標(biāo)識(shí)的標(biāo)注方法有三種:①轉(zhuǎn)因動(dòng)植物(含種
子、種畜禽、水產(chǎn)苗種)和微生物,轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物
產(chǎn)品,含有轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物或者其產(chǎn)品成分的種
子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等產(chǎn)品,
直接標(biāo)注"轉(zhuǎn)基因XX"。②轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的直接加工
品,標(biāo)注為"轉(zhuǎn)基因XX加工品(制成品)"或者"加工原
料為轉(zhuǎn)基因XX"。③用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物或用含有農(nóng)業(yè)
轉(zhuǎn)基因生物成分的產(chǎn)品JJn-r制成的產(chǎn)品,但最終銷售產(chǎn)
品中已不再含有或檢測(cè)不出轉(zhuǎn)基因成分的產(chǎn)品,標(biāo)注為
"本產(chǎn)品為轉(zhuǎn)基因XX加工制成,但本產(chǎn)品中已不再含有
轉(zhuǎn)基因成分",或者標(biāo)注"本產(chǎn)品加工原料中有轉(zhuǎn)基因
XX,但本產(chǎn)品中已不再含有轉(zhuǎn)基因成分"。
第一批實(shí)施標(biāo)識(shí)管理的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物包括大豆
種子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕,玉米種子、玉米、玉米
油、玉米粉(含稅號(hào)為11022000、11031300、11042300的玉
米粉),油菜種子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕,棉花種子
和番茄種子、鮮番茄、番茄醬,共5類17種。
出于對(duì)食品安全的考慮,中國(guó)政府對(duì)轉(zhuǎn)基因食品上
市的態(tài)度十分慎重。為了加強(qiáng)對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的監(jiān)督管
理,保障消費(fèi)者的健康權(quán)和知情同意權(quán),依據(jù)《中華人民
共和國(guó)食品衛(wèi)生法》的相關(guān)規(guī)定,2002年實(shí)施了由衛(wèi)生
部頒布的《轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法>。這個(gè)《辦法》規(guī)
定,從2002年7月1日后,對(duì)"以轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物或者其直接加工品為原料生產(chǎn)的食品和食品添加劑"必
須進(jìn)行標(biāo)識(shí)。在這部包括6個(gè)章節(jié)26條的法規(guī)中,清楚
地寫道:食品產(chǎn)品中(包括原料及其加工的食品),含有
基因修飾有機(jī)體彰和表達(dá)產(chǎn)物的,要標(biāo)注"轉(zhuǎn)基因XX
食品"或"以轉(zhuǎn)基因XX食品為原料"。轉(zhuǎn)基因食品來(lái)自
潛在致敏食物的,還要標(biāo)注"本品轉(zhuǎn)XX食物基因,對(duì)XX
食物過(guò)敏者注意"。這是保護(hù)消費(fèi)者"知情權(quán)"的一項(xiàng)重
大措施。
2.2.5進(jìn)出口管理制度對(duì)進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物按照
用于研究試驗(yàn)、用于生產(chǎn)、用作加工原料三種類型實(shí)施安
全管理,根據(jù)不同的類型制定了相應(yīng)的管理措施和規(guī)定。
例如,境外公司向中國(guó)出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用作加工原
料的,首先由境外研發(fā)商提出申請(qǐng),經(jīng)農(nóng)業(yè)部委托的技術(shù)
檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行環(huán)境安全和食用安全檢測(cè),并經(jīng)過(guò)國(guó)家農(nóng)
業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)評(píng)價(jià)合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)
業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,在采取一定安全控制措施的情
況下,可以出口到我國(guó)
轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品食用安全性評(píng)價(jià)的原則
5.1科學(xué)原則
科學(xué)原則是指對(duì)生物安全進(jìn)行評(píng)價(jià)必須基于嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)
度和科學(xué)的方法,充分利用最先進(jìn)的技術(shù)和公認(rèn)的生物安
全評(píng)價(jià)方法,通過(guò)嚴(yán)格的科學(xué)實(shí)驗(yàn),認(rèn)真收集科學(xué)數(shù)據(jù)和
對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)的統(tǒng)計(jì)分析,才能夠得出有關(guān)生物安全的
科學(xué)結(jié)論。科學(xué)原則是首先需要遵循的原則?;诳茖W(xué)基礎(chǔ)的農(nóng)產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)會(huì)對(duì)整個(gè)技術(shù)的進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展
起到關(guān)鍵的推動(dòng)作用。長(zhǎng)期的科學(xué)實(shí)踐過(guò)程中積累起來(lái)的
科學(xué)理論和技術(shù)已經(jīng)為轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的安全性評(píng)價(jià)打下了
比較好的基礎(chǔ)。
5.2實(shí)質(zhì)等同性原則
實(shí)質(zhì)等同性原則是指轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品及農(nóng)產(chǎn)品成分是
否與傳統(tǒng)農(nóng)產(chǎn)品具有實(shí)質(zhì)等同性,是經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織
(OECD)于1993年提出的轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品安全性分析的原
則。目前是否具有實(shí)質(zhì)等同分為三種情況:第一種,與傳統(tǒng)
農(nóng)產(chǎn)品及農(nóng)產(chǎn)品成分具有實(shí)質(zhì)等同性;第二種,除了插入的
性狀外,該產(chǎn)品與傳統(tǒng)農(nóng)產(chǎn)品及農(nóng)產(chǎn)品成分具有實(shí)質(zhì)等同
性,安全性的分析應(yīng)集中在這些特定的差異上;第三種, 與
傳統(tǒng)農(nóng)產(chǎn)品及農(nóng)產(chǎn)品成分無(wú)實(shí)質(zhì)等同性。如果對(duì)轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)
品各種主要營(yíng)養(yǎng)成分、主要抗?fàn)I養(yǎng)物質(zhì)、毒性物質(zhì)及過(guò)敏性
成分等物質(zhì)的種類與含量進(jìn)行分析測(cè)定,與同類傳統(tǒng)農(nóng)產(chǎn)品
無(wú)差異,則認(rèn)為兩者具有實(shí)質(zhì)等同性,不存在安全性問(wèn)題;
如果無(wú)實(shí)質(zhì)等同性,需逐條進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。
5.3個(gè)案分析原則
個(gè)案分析原則是指在對(duì)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行生物安全評(píng)價(jià)
的過(guò)程中,對(duì)不同的個(gè)案應(yīng)采取不同的評(píng)價(jià)方法,必須針
對(duì)具體的外源基因、受體生物、轉(zhuǎn)基因操作方式、轉(zhuǎn)基因
生物的特性及其釋放的環(huán)境進(jìn)行具體的研究和評(píng)價(jià),通過(guò)
綜合全面的考察得出準(zhǔn)確的評(píng)價(jià)結(jié)果。
5.4逐步原則
逐步原則是指對(duì)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)分階
段進(jìn)行,并且對(duì)每一階段設(shè)置具體的評(píng)價(jià)內(nèi)容,逐步而深
入地開展評(píng)價(jià)工作。通常對(duì)轉(zhuǎn)基因生物的安全評(píng)價(jià)應(yīng)該有
如下四個(gè)步驟: (1)在完全可控的環(huán)境(如實(shí)驗(yàn)室和溫
室)下進(jìn)行評(píng)價(jià); (2)在小規(guī)模和可控的環(huán)境下進(jìn)行評(píng)
價(jià), (3)在較大規(guī)模的環(huán)境條件下進(jìn)行評(píng)價(jià); (4)進(jìn)
行商品化之前的生產(chǎn)性試驗(yàn)。逐步原則的理解可以在兩個(gè)
層次上進(jìn)行,其一:對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品管理是分階段審批,在
不同的階段要解決的安全問(wèn)題不同;其二:由于轉(zhuǎn)入目的
基因的安全風(fēng)險(xiǎn)來(lái)自不同方面,如毒性、致敏性、標(biāo)記基
因的毒性、抗?fàn)I養(yǎng)成分或天然毒素等,評(píng)價(jià)也要分步驟進(jìn)
行。逐步原則可以提高效率,在最短的時(shí)問(wèn)內(nèi)發(fā)現(xiàn)可能存
在的風(fēng)險(xiǎn)。
6.4食用安全性評(píng)價(jià)
轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品的食用安全性評(píng)價(jià)一般包括毒性
評(píng)價(jià)、過(guò)敏性評(píng)價(jià)、抗?fàn)I養(yǎng)作用評(píng)價(jià)和非預(yù)期效應(yīng)評(píng)價(jià)。
毒性評(píng)價(jià)
進(jìn)行毒性評(píng)價(jià)時(shí),首先判斷轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品與現(xiàn)有農(nóng)
產(chǎn)品有無(wú)實(shí)質(zhì)等同性,對(duì)于關(guān)鍵營(yíng)養(yǎng)素、毒素及其他成分
要進(jìn)行重點(diǎn)比較??傮w而言,毒性評(píng)價(jià)可以分兩個(gè)方向進(jìn)
行:一是對(duì)目的基因體外表達(dá)獲得目的蛋白,以此蛋白為
材料進(jìn)行毒性評(píng)價(jià);二是以全農(nóng)產(chǎn)品為材料進(jìn)行毒性評(píng)
價(jià)。評(píng)價(jià)的方法可以按照傳統(tǒng)的動(dòng)物毒理試驗(yàn)進(jìn)行(急性
毒性試驗(yàn)、3O天喂養(yǎng)試驗(yàn)、90天喂養(yǎng)試驗(yàn)和慢性毒性試驗(yàn)
四個(gè)階段)。
過(guò)敏性評(píng)價(jià)
評(píng)估任何新表達(dá)的蛋白質(zhì)致敏的可能性,首先要確
定:引入蛋白質(zhì)的來(lái)源、該蛋白質(zhì)的氨基酸序列與已知致
敏原的氨基酸序列之間是否顯著相似。該蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)特
性,包括其對(duì)酶的降解作用,對(duì)熱的穩(wěn)定性或?qū)λ崽幚砗?br />
酶處理的易感性。對(duì)轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品致敏性的分析應(yīng)該有以
下幾個(gè)步驟:①檢測(cè)外源基因的來(lái)源和表達(dá)蛋白質(zhì)在動(dòng)物
中的含量。②表達(dá)蛋白質(zhì)與所有已知致敏原氨基酸序列同源性分析。③表達(dá)蛋白質(zhì)對(duì)熱加工過(guò)程和蛋白酶降解作
用的穩(wěn)定性研究。④進(jìn)行特異的血清篩選試驗(yàn)。⑤通過(guò)一
些致敏動(dòng)物模型(嚙齒類)試驗(yàn)進(jìn)行致敏性分析。
抗?fàn)I養(yǎng)作用
比較轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品與同類基因型親本的傳統(tǒng)品種營(yíng)養(yǎng)成
分差異,包括粗蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂肪酸、纖維素、維
生素、礦物質(zhì);全面分析氨基酸、脂肪酸的組成和含量變
化;測(cè)定抗?fàn)I養(yǎng)因子含量。進(jìn)行抗?fàn)I養(yǎng)因子檢驗(yàn)時(shí),可以設(shè)
定轉(zhuǎn)基因生物組為試驗(yàn)組,轉(zhuǎn)入基因前的受體生物和標(biāo)準(zhǔn)配
方飼料為兩個(gè)對(duì)照組,進(jìn)行28天或者42-56天的飼喂試驗(yàn)。
非預(yù)期效應(yīng)
將已知的DNA序列注入到植物中以賦予某種靶特征
(預(yù)期效應(yīng)),在某些情況下,可能得到其他特征或喪失
或改變現(xiàn)有的特征(非預(yù)期效應(yīng))。由于技術(shù)的原因,外
源基因在染色體內(nèi)的插入仍然是隨機(jī)的,并不能確定地將
外源基因插入某個(gè)位點(diǎn)。菲預(yù)期效應(yīng)可能形成新的代謝物
或改變代謝模式,如酶的高水平表達(dá)可能引起次級(jí)生物化
學(xué)效應(yīng),或改變代謝途徑,或改變代謝物水平。沒(méi)有單個(gè)
試驗(yàn)?zāi)馨l(fā)現(xiàn)所有可能的非預(yù)期效應(yīng),或明確鑒定出那些與
人類健康相關(guān)的非預(yù)期效應(yīng),因此評(píng)價(jià)非預(yù)期效應(yīng)需要各
方面的數(shù)據(jù)和信息,總體考慮這些數(shù)據(jù),以保證該食物對(duì)
人類健康不會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的檢測(cè)技術(shù)。
我國(guó)轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品政策十分嚴(yán)格和謹(jǐn)慎。1993年國(guó)
家科委頒布了 基因工程安全管理辦法 ,從技術(shù)角度對(duì)
轉(zhuǎn)基因生物研究進(jìn)行宏觀管理。1996年農(nóng)業(yè)部頒布了((農(nóng)
業(yè)生物基因工程安全管理實(shí)施辦法》,從保護(hù)我國(guó)農(nóng)業(yè)遺
傳資源和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全角度對(duì)轉(zhuǎn)基因生物的實(shí)驗(yàn)研究、環(huán)
境釋放和商品化生產(chǎn)進(jìn)行管理。2001年國(guó)務(wù)院頒布了《農(nóng)
業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例 ,2002年衛(wèi)生部出臺(tái)了 轉(zhuǎn)
基因農(nóng)產(chǎn)品衛(wèi)生管理辦法 ,就轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的食用安全
性和營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量評(píng)價(jià)、申報(bào)與批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、監(jiān)督等進(jìn)行了管
理。2006年,農(nóng)業(yè)部發(fā)布了 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工審批辦
法》。根據(jù)上述法規(guī),我國(guó)對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的研究、試
驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)出口活動(dòng)實(shí)施全面監(jiān)管。2010
年,我國(guó)召開的第十一屆三次政協(xié)會(huì)議期間,農(nóng)業(yè)部宣布
從未批準(zhǔn)任何一種轉(zhuǎn)基因糧食種子進(jìn)口到中國(guó)境內(nèi)商業(yè)化
種植,在國(guó)內(nèi)也沒(méi)有轉(zhuǎn)基因糧食作物種植。農(nóng)業(yè)部將本著
高度負(fù)責(zé)任的態(tài)度,積極穩(wěn)妥推進(jìn)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)研發(fā)應(yīng)
用對(duì)轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品所持的不同觀點(diǎn)和立場(chǎng),將直接決定一
國(guó)或地區(qū)對(duì)此所采取的不同的政策。歸納起來(lái),大致可分
為三類:
一是以美國(guó)為代表的,在轉(zhuǎn)基因技術(shù)開發(fā)領(lǐng)域一直處
于國(guó)際前列的國(guó)家,極力主張對(duì)轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品采取寬松的
管理。美國(guó)作為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)的積極倡導(dǎo)者,認(rèn)
為轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品與非轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品沒(méi)有實(shí)質(zhì)
的區(qū)別,轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品是一種科技創(chuàng)新,是用現(xiàn)代科技去
加快自然選擇的過(guò)程,只要轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品通過(guò)新成分、過(guò)
敏原、營(yíng)養(yǎng)成分和毒性等常規(guī)檢驗(yàn),就可以上市。
二是歐盟內(nèi)部大多數(shù)國(guó)家奉行較為嚴(yán)厲的管理制度。
基本的認(rèn)識(shí)是,在轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品(作物)擁有眾多優(yōu)越性,如
遺傳性穩(wěn)定,有利于保護(hù)環(huán)境,加快光合作用,提高作物
抗病害、抗鹽堿、抗干旱的能力,增強(qiáng)作物產(chǎn)量等的前提
下,其不安全因素仍然存在,至少存在著潛在的、不清晰的危害性,而對(duì)此則需科學(xué)技術(shù)尤其是生物技術(shù)的發(fā)展來(lái)
加以進(jìn)一步的證明,除非有技術(shù)的證據(jù)支持,并足以表明
轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的安全性,否則將不改先前的嚴(yán)厲的管理措
施。
三是相對(duì)于美國(guó)和歐盟,其他國(guó)家包括中國(guó)對(duì)轉(zhuǎn)基因
技術(shù)的研究特別是應(yīng)用性開發(fā)較晚,相應(yīng)的管理法規(guī)和措
施尚在逐步建立和完善之中。這些國(guó)家從本國(guó)國(guó)家利益出
發(fā),權(quán)衡轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品(作物)的利弊,往往采取較為溫和的
政策和措施?;镜挠^點(diǎn)是,轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品(作物)是未來(lái)農(nóng)
產(chǎn)品發(fā)展的必然方向,雖然目前尚存在一些較模糊的、不
確定的、不安全的因素,但只要深人研究,趨利避害,就
一定能在避免轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的危害的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步推動(dòng)
轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品(作物)的發(fā)展,同時(shí)又滿足本國(guó)及世界經(jīng)濟(jì)未
來(lái)發(fā)展對(duì)糧食產(chǎn)量的進(jìn)一步要求。