1. 目的:
為辨識(shí)生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品危害,并對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià),進(jìn)一步實(shí)施控制,保證產(chǎn)品的安全性,特制定本程序。
2. 范圍:
適用于本公司的所有與產(chǎn)品有關(guān)的活動(dòng)、服務(wù)、材料。
3. 權(quán)責(zé):
3.1 本公司品質(zhì)部負(fù)責(zé)進(jìn)行或組織產(chǎn)品的危害分析。
3.2 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)執(zhí)行相應(yīng)控制措施及本部門緊急狀態(tài)的預(yù)防及應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)處理。
4. 定義:
4.1 產(chǎn)品安全
產(chǎn)品在按照預(yù)期用途進(jìn)行制備和(或)使用時(shí)不會(huì)傷害消費(fèi)者的保證。
4.2 產(chǎn)品安全危害
產(chǎn)品中所含有的對(duì)健康有潛在不良影響的生物、化學(xué)或物理因素或產(chǎn)品存在條件。
5. 作業(yè)流程
(無(wú))
6. 作業(yè)內(nèi)容:
6.1 危害辨識(shí)及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則危害識(shí)別及評(píng)價(jià)原則
6.1.1 公司應(yīng)定期(每年一次全面評(píng)估)及不定期進(jìn)行危害識(shí)別及評(píng)價(jià),以便及時(shí)有效的控制,使危害對(duì)產(chǎn)品的污染降到最低,對(duì)公司的危害或影響減至最小。
6.1.2 公司應(yīng)對(duì)產(chǎn)品制造過(guò)程所有的原料、產(chǎn)品、設(shè)備及工具、活動(dòng)項(xiàng)目、及環(huán)境進(jìn)行危害分析,當(dāng)這些因素與相關(guān)法律、法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有變更是,應(yīng)及時(shí)有效的進(jìn)行識(shí)別及評(píng)價(jià)。
6.1.3 公司對(duì)可預(yù)見的危害應(yīng)有相應(yīng)的計(jì)劃、措施,以保證影響最小化。
6.2 危害識(shí)別、評(píng)價(jià)及其控制工作流程
6.2.1 繪制產(chǎn)品安全管理體系所覆蓋產(chǎn)品或過(guò)程類別的流程圖。流程圖應(yīng)提供產(chǎn)品安全危害可能出現(xiàn)、增加或引入的信息。流程圖應(yīng)清晰、準(zhǔn)確和足夠詳盡。適宜時(shí),過(guò)程流程圖應(yīng)包括:
a、 所有操作步驟的順序和相互關(guān)系;
b、 源于外部的過(guò)程和分包的工作;
c、 原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點(diǎn);
d、 返工和循環(huán)點(diǎn);
e、終產(chǎn)品、半成品和副產(chǎn)品轉(zhuǎn)出點(diǎn)及廢棄物的排放點(diǎn)6.2.2 危害識(shí)別和可接受水平的確定應(yīng)是被并記錄與產(chǎn)品類別、過(guò)程類別和實(shí)際生產(chǎn)設(shè)施相關(guān)的所有合理預(yù)期發(fā)生的產(chǎn)品安全危害。安全危害可分為三種性質(zhì)的危害:生物的既致病菌、化學(xué)的、物理的。
根據(jù)法律、法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)確定產(chǎn)品危害額可接受水平。
6.2.3 危害評(píng)價(jià)
應(yīng)對(duì)每種已識(shí)別的產(chǎn)品安全危害進(jìn)行危害評(píng)價(jià)。
6.2.3.1 指明在原料、加工和分銷中該個(gè)環(huán)節(jié)每種產(chǎn)品安全危害是可能被引入、產(chǎn)生還是增加
6.2.3.2 根據(jù)產(chǎn)品安全危害造成不良健康后果的嚴(yán)重性及發(fā)生的可能性,將每種產(chǎn)品安全危害進(jìn)行評(píng)價(jià)區(qū)分其是否為顯著危害,并分析其判斷依據(jù)。
6.2.4 控制措施的識(shí)別和評(píng)價(jià)
對(duì)于6.2.3 中確定的顯著危害,可通過(guò)適宜地選擇和實(shí)施控制措施組合,預(yù)防、消除確定的危害或?qū)⑵浣档偷揭?guī)定的可接受水平。制定的相應(yīng)控制措施應(yīng)滿足下面原則:
a 、控制產(chǎn)品安全危害通過(guò)工作環(huán)境進(jìn)入產(chǎn)品的可能性
b 、控制產(chǎn)品的生物、化學(xué)和物理污染,包括產(chǎn)品之間的交叉感染;
c 、控制產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的產(chǎn)品安全危害水平。
6.3 填制《危害識(shí)別/評(píng)價(jià)/控制工作表》
7.相關(guān)文件
7.1 產(chǎn)品流程圖
8.記錄
8.1 《危害識(shí)別/評(píng)價(jià)/控制工作表》