1.目的
為了規(guī)范食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)工作,保證結(jié)果的及時(shí)、準(zhǔn)確,特制定本程序。
2.適用范圍
食物中毒和食品污染事故相關(guān)檢驗(yàn)。
3.職責(zé)
3.1 食品所負(fù)責(zé)食品安全突發(fā)事件的流行病學(xué)調(diào)查、衛(wèi)生學(xué)處理及相關(guān)樣品采集
3.2 衛(wèi)檢部負(fù)責(zé)樣品的受理、報(bào)告的發(fā)放
3.3 相關(guān)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)樣品的檢測(cè)
3.4 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)突發(fā)事件中相關(guān)檢測(cè)工作的質(zhì)量控制
3.5 質(zhì)管科、總務(wù)科負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)設(shè)備和耗材保障供應(yīng)
3.6 中心主管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)突發(fā)事件應(yīng)急檢測(cè)工作的組織協(xié)調(diào)
4.程序
4.1 應(yīng)急檢測(cè)工作機(jī)制
4.1.1 中心領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)確保在緊急情況下,監(jiān)督所、相關(guān)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)量管理科、總務(wù)科協(xié)調(diào)配合,從檢測(cè)工作所涉及的試劑采購、設(shè)備管理、合同評(píng)審、樣品接受和方法確認(rèn)等一系列環(huán)節(jié),能夠保持高效運(yùn)轉(zhuǎn)、反映迅速。
4.1.2 各檢測(cè)部門應(yīng)將應(yīng)急檢測(cè)工作作為實(shí)驗(yàn)室年度工作計(jì)劃的一個(gè)重要內(nèi)容
4.1.3 各相關(guān)不們應(yīng)按指著建立起完善的文件化的應(yīng)急檢測(cè)工作作業(yè)指導(dǎo)書
4.2 應(yīng)急檢測(cè)技術(shù)儲(chǔ)備
4.2.1 信息搜集
4.2.1.1 各檢測(cè)部門應(yīng)密切跟蹤國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)法規(guī)的最新要求和先進(jìn)的檢測(cè)方法,尤其是對(duì)有毒有害無知的快速檢測(cè)、疫情疫病的快速鑒定等。必要時(shí),有真對(duì)性的將這些技術(shù)方法進(jìn)行移植和開發(fā),成為自己實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)儲(chǔ)備,在需要時(shí)則能夠迅速開展檢測(cè)工作。
4.2.1.2 各檢測(cè)部門應(yīng)隨時(shí)關(guān)注衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部、國家質(zhì)檢總局(網(wǎng)站)的相關(guān)信息或警示通報(bào)。根據(jù)國內(nèi)、外爆發(fā) 疫情疫病、安全衛(wèi)生時(shí)間、我國進(jìn)出口商品的質(zhì)量問題等,以及時(shí)掌握應(yīng)急檢測(cè)工作的最新動(dòng)態(tài)。
4.2.1.3 樣品受理部門應(yīng)加強(qiáng)與衛(wèi)生監(jiān)督部門及有關(guān)委托方的聯(lián)系與溝通,事先了解其對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的要求
4.2.1.4 各檢測(cè)部門應(yīng)對(duì)本實(shí)驗(yàn)室開展食品風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行相關(guān)性分析,得出檢測(cè)項(xiàng)目的潛在要求。如某一種食品存在某種缺陷,同類的或相關(guān)的食品也可能存在問題,以便進(jìn)行迅速有效的準(zhǔn)備。上述信息收集分析的結(jié)果應(yīng)及時(shí)記錄、保存,必要時(shí)應(yīng)提交到主管領(lǐng)導(dǎo)參考,或者為決策依據(jù)。
4.2.2 技術(shù)儲(chǔ)備
4.2.2.1 各檢測(cè)本門應(yīng)指定業(yè)務(wù)骨干組成技術(shù)小組,有針對(duì)性的進(jìn)行相關(guān)的技術(shù)儲(chǔ)備,如檢測(cè)方法、設(shè)備設(shè)施以及試劑耗材等必要的檢測(cè)資源。
4.2.2.2 應(yīng)關(guān)注相關(guān)國內(nèi)外新發(fā)布實(shí)施或即將實(shí)施的技術(shù)性法規(guī)、指令或制度,組織技術(shù)人員進(jìn)行有針對(duì)性的研究和需求分析,尤其是關(guān)鍵技術(shù)應(yīng)用以及快速檢測(cè)技術(shù)的研究。
4.2.2.3 將需求分析和方法研究的結(jié)果作為實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)、科研開發(fā)和設(shè)備配置的依據(jù),具備條件后可以開展檢測(cè)。
4.2.2.4 對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行技術(shù)能力的培訓(xùn),不斷提高實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的響應(yīng)能力與檢測(cè)工作質(zhì)量。
4.2.2.5 加強(qiáng)與省市疾控中心或高水平檢測(cè)、科研機(jī)構(gòu)及技術(shù)專家的聯(lián)系與技術(shù)的交流,確保實(shí)驗(yàn)室得到外部持續(xù)不斷的技術(shù)支持。
4.3 檢測(cè)工作
4.3.1 樣品采集原則
4.3.1.1 采集樣品是與中毒可能有關(guān)的所有樣品。應(yīng)注意采樣要有典型性。采樣容器和采樣工具的材質(zhì)不能干擾測(cè)定,采樣操作要防止污染,采集足夠的樣品量;
樣品運(yùn)輸和保存中要確保不發(fā)生降解和變質(zhì)。對(duì)那些可能有環(huán)境和生物本底的毒物,要采集對(duì)照樣品。樣品要盡快送檢,樣品應(yīng)密封,并貼上載明樣品名稱、來源、數(shù)量、采樣時(shí)間與地點(diǎn)、采樣人、對(duì)樣品的處理等信息的標(biāo)簽。
4.3.2 樣品的保存和運(yùn)輸
樣品應(yīng)低溫保存,盡快送檢分析測(cè)定,并防止運(yùn)輸過程中樣品交叉污染及外環(huán)境對(duì)樣品的污染。
4.3.3 樣品受理
應(yīng)急檢測(cè)樣品可直接送到相關(guān)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,先進(jìn)行樣品檢測(cè),后補(bǔ)辦受理登記手續(xù)。
4.3.4 方法的選擇
選擇時(shí)宜的檢測(cè)方法及時(shí)進(jìn)行檢測(cè),包括快速檢測(cè)、動(dòng)物試驗(yàn)、化學(xué)分析和儀器分析定性定量等方法。應(yīng)急樣品檢測(cè)遵循先定性,后定量的原則。分析方法的選用要考慮待測(cè)物(原形、代謝物)、分析要求(定性、定量)、樣品類型、樣品數(shù)量、實(shí)驗(yàn)室條件,分析目的、檢測(cè)結(jié)果的時(shí)效性、準(zhǔn)確性。一些毒物有定性結(jié)果即可說明問題,而對(duì)于那些有環(huán)境或內(nèi)源性本底的毒物,或需評(píng)價(jià)處理和治療效果,以及進(jìn)行臨床治療檢測(cè),則必須進(jìn)行定量分析。方法選擇執(zhí)行《檢測(cè)方法選擇使用和確認(rèn)程序QXCDCP1403-2011》。
4.3.5 結(jié)果判斷
應(yīng)科學(xué)運(yùn)用毒物分析結(jié)果,對(duì)于陽性結(jié)果,要考慮所使用的方法的特異性(專一性)、機(jī)體存在干擾的可能、檢測(cè)過程操作正確與否、是否有環(huán)境和生物本底、是否為正常的飲食和藥物攝入、是否為樣品變質(zhì)的分解產(chǎn)物。對(duì)于陰性結(jié)果則要考慮方法的靈敏度和準(zhǔn)確度,樣品的采集、運(yùn)輸、保存是否正確,并要給出檢測(cè)下限。并結(jié)合臨床癥狀、治療情況和現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查情況做綜合分析判斷。
4.3.6 檢測(cè)報(bào)告
應(yīng)急樣品檢測(cè)完成后,實(shí)驗(yàn)人員按規(guī)范做好檢測(cè)原始記錄,相關(guān)檢測(cè)人員進(jìn)行復(fù)核,檢測(cè)報(bào)告交指定審核人審核,送授權(quán)簽字人簽發(fā)。按《檢測(cè)報(bào)告管理程序》(QXCDCP1901-2011)執(zhí)行。
4.4 應(yīng)急檢測(cè)工作的質(zhì)量保證
4.4.1 參與檢測(cè)人員必須具備中級(jí)以上職稱
4.4.2 應(yīng)急檢測(cè)工作必須2人以上檢測(cè)人員同時(shí)進(jìn)行檢測(cè),且結(jié)果具一致性。
4.4.3 對(duì)可能影響檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的工作程序,包括對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)督,保證所有的檢測(cè)過程是在符合相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的狀態(tài)下進(jìn)行的。
4.4.4 檢測(cè)報(bào)告交指定審核人審核,送授權(quán)簽字人簽發(fā)
4.4.5經(jīng)常參加權(quán)威機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)
4.5 檢測(cè)物品的處置
4.5.1 樣品檢測(cè)完畢后,剩余樣品按要求留存(對(duì)樣品量極少,盛放樣品的器皿及樣品處理過程中用到首先接觸樣品的器皿,一并留存),樣品留存至該事件處理完畢。
4.5.2 實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的有毒、有害、有腐蝕性及微生物等廢棄物,未經(jīng)無害化處理前禁止直接對(duì)外界排放。檢測(cè)物品的處置執(zhí)行《環(huán)境保護(hù)和廢棄物處理程序》QXCDCP1303-2011
5 相關(guān)文件
5.1 《檢測(cè)工作偏離程序或標(biāo)準(zhǔn)(規(guī)范)的列外許可程序》(QXCDCP1404-2011)
5.2 《檢測(cè)方法選擇使用和確認(rèn)程序》(QXCDCP1403-2011)
5.3 《環(huán)境保護(hù)和廢棄物處理程序》(QXCDCP1303-2011)
5.4 《檢測(cè)報(bào)告管理程序》(QXCDCP1901-2011)