1、目的
        規(guī)定驗證的活動及其方法，確保對食品安全管理的單獨要素和整體績效進行驗證，以對食品安全管理提供信任。
        2、適用范圍
        適用于與食品安全相關(guān)的管理要要素和管理體系整體績效的驗證活動的策劃、執(zhí)行和對結(jié)果的分析、利用。
        3、職責
        3.1食品安全小組負責食品安全的驗證和結(jié)果的分析利用。
        3.2 管理者代表負責食品安全驗證的組織和結(jié)果的審核，結(jié)果利用的批準。
        3.3 各部門參與和配合完成食品安全的驗證。
        4、程序
        4.1　單項驗證的策劃
        4.1.1前提方案的實施
        4.1.1.1目的：確認前提方案是否得到實施。
        4.1.1.2職責和方法：食品安全小組檢查如下方面的信息：
        a)基本設(shè)備、設(shè)施的維護狀況
        b)工廠流程和布局
        c) 日常衛(wèi)生管理活動有效性及記錄
        4.1.1.3頻率：首次運行或變更后重新運行時和不超過六個月的時間間隔進行。
        4.1.1.4記錄：《單項驗證結(jié)果評估報告》
        4.1.2危害分析輸入的更新驗證
        4.1.2.1目的：識別導致危害變化的需求，必要時進行危害分析更新，確保危害分析結(jié)果的持續(xù)適宜和有效。
        4.1.2.2職責和方法：食品安全小組評審如下方面的信息是否有更新：
        a) 原輔料和終產(chǎn)品特性
        b) 流程圖；
        c) 產(chǎn)品的預期用途
        4.1.2.3頻率：首次運行或變更后重新運行時和不超過六個月的時間間隔進行。
        4.1.2.4記錄：《單項驗證結(jié)果評估報告》
        4.1.3 HACCP計劃和操作性前提方案
        4.1.3.1目的：確認HACCP計劃和操作性前提方案得到實施且有效。
        4.1.3.2職責和方法：食品安全小組檢查HACCP計劃和操作性前提方案中規(guī)定的內(nèi)容和要求是否在管理過程中得到有效實施
        4.1.3.3頻率：首次運行或變更后重新運行時和不超過六個月的時間間隔進行。
        4.1.3.4記錄：《單項驗證結(jié)果評估報告》
        4.1.4危害水平低于確定的可接受水平的驗證見4.2
        4.1.5食品安全管理的其他程序和文件得以實施且有效的驗證通過內(nèi)部審核進行，具體按《內(nèi)部審核控制程序》規(guī)定進行。
        4.2　危害水平低于確定的可接受水平的驗證
        4.2.1目的：驗證終產(chǎn)品的危害水泄不通低于確定的可接受水平。
        4.2.2方法：抽樣進行實驗室檢驗，抽樣檢驗時應另行編制抽樣檢驗計劃。
        4.2.3頻率：首次運行或變更后重新運行、其他各單項驗證存在不確定因素或出現(xiàn)潛在不安全食品時和不超過六個月的時間間隔進行。當連續(xù)三次驗證均確認危害水平顯著高于可接受水平的最低要求時，且其他的驗證沒有顯示變化時，驗證頻率可減少到每年一次。
        4.2.4職責：由食品安全小組負責。
        4.2.5記錄：《單項驗證結(jié)果評估報告》
        4.3　單項驗證結(jié)果的評價
        4.3.1　應對所策劃的驗證（4.1）的每個結(jié)果進行系統(tǒng)地評價，可結(jié)合整體食品安全管理體系的初始確認進行。
        4.3.2　當驗證不能證明與策劃的安排相符合時，應采取包括但不限于以下措施：
        a) 對當前的危害分析的預備信息、更新程序和溝通渠道進行評審；
        b) 對危害分析結(jié)論進行評審，必要時重新分析；
        c) 操作性前提方案和HACCP計劃案進行評審，必要時對控制措施進行調(diào)整；
        d) 基礎(chǔ)設(shè)施和維護方案進行的評審；
        e) 人力資源管理和培訓活動有效性的評價。
        4.3.3 保持采取任何措施的記錄。這些記錄在食品質(zhì)量、安全小組中得到溝通。
        4.3.4 當驗證是基于終產(chǎn)品的抽樣檢測（如4.2），且該測試的樣品表明不滿足食品安全危害的可接受水平時，受影響批次的產(chǎn)品應作為潛在不安全產(chǎn)品按《不合格品和潛在不安全品糾正控制程序》規(guī)定處理。
        4.4　 驗證活動結(jié)果的分析
        4.4.1食品安全小組應分析驗證活動（4.1）的結(jié)果，包括內(nèi)部審核的結(jié)果。通過分析，以達到下述目的：
         a) 確認體系的整體運行滿足策劃的安排、標準的要求和管理體系的要求；
         b) 識別管理體系改進或更新的需求；
         c) 識別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風險的趨勢；
         d) 建立信息，便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案；
         e) 提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。
        4.4.2　驗證活動結(jié)果的分析可通過整體食品安全管理體系的確認的方式進行：
        a) 安全管理體系的初始確認，在體系的試運行期間進行。
        b) 周期性確認，在每次內(nèi)部審核時進行。
        c) 特殊情況下的確認，包括管理體系不明原因的失誤如大批量不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生，過程、產(chǎn)品或包裝發(fā)生的重大變化，以及確定的新危害。
        4.4.3　整體食品安全管理體系的確認應包括控制措施組合的確認。證實控制措施組合能夠達到已確定的食品安全危害控制所要求的預期水平，否則，應對控制措施進行修改和重新評價。
        4.5　單項驗證的分析和驗證活動結(jié)果的分析（整體食品安全管理體系的確認）顯示體系有不符合或需要預防、更新情況，按《糾正措施和預防措施控制程序》要求處理。
        4.6　食品安全驗證表明對一些危害控制的不適當，且通過修改控制措施是不可行時，應當考慮通過適當?shù)男畔⒒驑撕瀸⑿畔⒊浞值靥峁┙o客戶。
        5、相關(guān)文件
        《糾正措施和預防措施控制程序》
        6、相關(guān)記錄　
            《單項驗證結(jié)果評估報告》
        7.文件修訂記錄
        修訂次 條款號 日 期 承辦人 修  訂  內(nèi)  容