各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團衛(wèi)生健康委、教育廳(教委、教育局)、科技廳(委、局)、工業(yè)和信息化主管部門、財政廳(局)、生態(tài)環(huán)境廳(局)、農業(yè)農村(農牧)廳(委、局)、廣播電視局、醫(yī)保局、中醫(yī)藥局、疾控局、藥監(jiān)局,軍隊有關衛(wèi)生部門:
為積極應對微生物耐藥帶來的挑戰(zhàn),貫徹落實《中華人民共和國生物安全法》,更好地保護人民健康,國家衛(wèi)生健康委等13部門聯(lián)合制定了《遏制微生物耐藥國家行動計劃(2022-2025年)》(以下簡稱《行動計劃》)?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請結合各地、各部門工作實際,認真組織實施。
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國家衛(wèi)生健康委???????????教育部??
?科技部???????????工業(yè)和信息化部??
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農業(yè)農村部?????????國家廣電總局?
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2022年10月25日
(信息公開形式:主動公開)????
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遏制微生物耐藥國家行動計劃
(2022-2025年)
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《遏制細菌耐藥國家行動計劃(2016-2020年)》實施以來,我國采取遏制耐藥綜合治理策略并取得了積極成效,但部分常見微生物耐藥問題仍在加劇,地區(qū)和機構之間耐藥防控水平存在差異,面臨的形勢依然嚴峻。為加快實施健康中國戰(zhàn)略,貫徹落實《中華人民共和國生物安全法》,遏制微生物耐藥,更好地保護人民健康,在總結評估前期工作基礎上,制定本行動計劃。
一、總體要求
堅持預防為主、防治結合、綜合施策的原則,聚焦微生物耐藥存在的突出問題,創(chuàng)新體制機制和工作模式,有效控制人類和動物源主要病原微生物耐藥形勢。到2025年,應對微生物耐藥的國家治理體系基本完善,公眾微生物耐藥防控相關健康素養(yǎng)大幅提升,醫(yī)療衛(wèi)生和動物衛(wèi)生專業(yè)人員微生物耐藥防控能力顯著提高,人類和動物抗微生物藥物應用和耐藥監(jiān)測評價體系更加健全,抗微生物藥物合理應用水平進一步提升,微生物耐藥防控的科學技術研究進一步加快、國際交流與合作深入推進。
二、主要指標
2022-2025年,主要達成以下指標:
(一)醫(yī)療機構內耐藥菌感染及社區(qū)獲得性耐藥菌感染發(fā)生率持續(xù)下降。
(二)人類和動物源主要病原微生物的耐藥率持續(xù)降低或耐藥增長率下降。
(三)城鄉(xiāng)居民對微生物耐藥問題的知曉率和感染預防、抗微生物藥物合理應用知識的正確率均達到80%,使用行為的正確率達到60%;全國中小學生微生物耐藥、感染預防和抗微生物藥物合理應用的健康教育達到全覆蓋。
(四)全國醫(yī)務人員、規(guī)模養(yǎng)殖場執(zhí)業(yè)獸醫(yī)抗微生物藥物合理應用的培訓實現(xiàn)全覆蓋,知識掌握正確率達到80%以上。
(五)全國二級以上醫(yī)療機構門診抗菌藥物處方和住院抗菌藥物醫(yī)囑的適宜率均達到75%以上。
(六)藥品零售企業(yè)憑處方銷售抗微生物處方藥物的比例達到100%;獸藥經營企業(yè)憑獸醫(yī)處方銷售獸用抗微生物藥物的比例達到80%。
(七)人類、動物抗微生物藥物應用和耐藥監(jiān)測網絡覆蓋率持續(xù)提高;抗微生物藥物應用和耐藥評價體系更加健全。
(八)研發(fā)上市全新抗微生物藥物1-3個;研發(fā)新型微生物診斷儀器設備和試劑5-10項。
(九)初步建立適合我國實際的臨床抗微生物藥物敏感性折點標準體系。
三、主要任務
(一)堅持預防為主,降低感染發(fā)生率。
1.加強醫(yī)療機構內感染預防與控制。將醫(yī)療機構感染防控與抗微生物藥物臨床應用管理統(tǒng)籌推進,加大對感染防控工作的投入力度,包括感控專業(yè)人員配備和感控技術能力建設等。監(jiān)督指導醫(yī)療機構落實感染防控各項制度、規(guī)范及標準,研究制訂重要耐藥微生物感染的循證防控措施,降低醫(yī)療機構內耐藥菌感染發(fā)生率,加強醫(yī)療廢物源頭分類。加強對醫(yī)療機構內保潔、保安等非衛(wèi)生技術人員感染防控的基礎知識教育和行為規(guī)范管理。(國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局按職責分工負責)
2.加強水、環(huán)境衛(wèi)生與個人衛(wèi)生。深入開展愛國衛(wèi)生運動,促進全社會形成文明衛(wèi)生習慣。保障家庭、社區(qū)、衛(wèi)生保健機構飲用水安全。完善公共衛(wèi)生設施,扎實推進農村廁所革命。推進城鄉(xiāng)環(huán)境衛(wèi)生綜合治理,改善城鄉(xiāng)環(huán)境衛(wèi)生狀況。加強養(yǎng)殖場所、屠宰場所、食品生產車間等場所衛(wèi)生管理,預防動物疫病,保障食品安全。多措并舉,預防和減少社區(qū)獲得性感染。(國家衛(wèi)生健康委、農業(yè)農村部、國家疾控局按職責分工負責)
3.加強抗微生物藥物環(huán)境污染防治。加強生活污水、醫(yī)療廢水與廢物、制藥企業(yè)生產廢水、養(yǎng)殖業(yè)和食品生產廢水等規(guī)范處理。嚴格落實抗微生物藥物制藥相關產業(yè)園區(qū)規(guī)劃和建設項目環(huán)境影響評價,強化抗微生物藥物污染排放管控工作,推動抗微生物藥物廢棄物減量化。開展水環(huán)境中抗微生物藥物監(jiān)測試點。加強抗微生物藥物環(huán)境污染防治監(jiān)管能力建設。(生態(tài)環(huán)境部、國家衛(wèi)生健康委等部門按職責分工負責)
4.加強感染病疫苗接種工作。進一步加強感染病相關疫苗的接種工作,增強人和動物對可預防感染病的抵抗能力,減少感染病發(fā)病率,降低抗微生物藥物使用需求。(國家衛(wèi)生健康委、農業(yè)農村部、國家疾控局按職責分工負責)
(二)加強公眾健康教育,提高耐藥認識水平。
1.加大城鄉(xiāng)居民宣教力度。與《健康中國行動(2019-2030年)》中“健康知識普及行動”相結合,進一步提升社會公眾對微生物耐藥問題的認識,提高感染預防和抗微生物藥物合理應用的知識水平。促進個人衛(wèi)生防護,糾正無處方抗微生物藥物使用治療行為,引導公眾在醫(yī)師、藥師指導下合理應用抗微生物藥物。(國家衛(wèi)生健康委牽頭,國家廣電總局、農業(yè)農村部按職責分工負責)
2.廣泛開展中小學生科普宣傳。在中小學開展抗微生物藥物合理應用與微生物耐藥科普宣傳活動,引導學生從小樹立感染病預防和抗微生物藥物合理應用觀念,養(yǎng)成良好衛(wèi)生習慣和合理用藥行為。(教育部牽頭,國家衛(wèi)生健康委、國家廣電總局參與)
3.定期舉辦提高抗微生物藥物認識周活動。在每年11月與世界衛(wèi)生組織同步開展提高抗微生物藥物認識周活動,通過拍攝公益宣傳片、設計宣傳海報、開設公眾微信號、組織知識互動問答等多種方式,宣傳感染預防、抗微生物藥物合理應用與微生物耐藥知識,切實提高全社會對微生物耐藥的認識水平。(國家衛(wèi)生健康委、農業(yè)農村部牽頭,國家廣電總局參與)
(三)加強培養(yǎng)培訓,提高專業(yè)人員防控能力。
1.加強院校人才培養(yǎng)。以需求為導向,培養(yǎng)壯大感染防控、感染病學、藥學、微生物、獸醫(yī)等專業(yè)人才隊伍。支持有條件的高等院校在有關一級學科下自主設置微生物耐藥相關二級學科或交叉學科,鼓勵生物學、醫(yī)學、藥學、農學、環(huán)境科學等多學科交叉培養(yǎng)高水平復合型人才。加強公共衛(wèi)生與臨床醫(yī)學復合型人才培養(yǎng),促進實現(xiàn)醫(yī)防融合。支持有條件的高校在臨床醫(yī)學、動物醫(yī)學、藥學等專業(yè)開設微生物耐藥、感染防控、抗微生物藥物合理應用等課程,或在相關課程中增加相應教學內容。(教育部牽頭,國家衛(wèi)生健康委、農業(yè)農村部參與)
2.加強醫(yī)務人員培訓。加強醫(yī)務人員抗微生物藥物合理應用與耐藥防控的日常培訓,鼓勵有關專業(yè)組織、學協(xié)會等開展高質量培訓,樹立培訓品牌。充分利用線上線下教育手段,提升醫(yī)務人員微生物耐藥防控相關的理論知識和實踐技能。落實《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,定期對醫(yī)師和藥師進行培訓和考核,經考核合格的,授予相應的抗菌藥物處方權或者抗菌藥物調劑資格。(國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局按職責分工負責)
3.加強養(yǎng)殖業(yè)與獸醫(yī)從業(yè)人員教育。深入推進“科學使用獸用抗菌藥”公益宣傳接力行動。加大獸醫(yī)和養(yǎng)殖從業(yè)人員動物疫病防控、抗微生物藥物合理應用的培訓力度,不斷擴大覆蓋面。將獸用抗菌藥物使用規(guī)范納入高素質農民培育項目課程體系。(農業(yè)農村部負責)
(四)強化行業(yè)監(jiān)管,合理應用抗微生物藥物。
1.提高抗微生物藥物臨床應用水平。醫(yī)療機構要進一步落實國家關于抗微生物藥物管理的規(guī)章制度、規(guī)范標準等,以改善感染病轉歸和提高醫(yī)療質量為目標,創(chuàng)新管理模式,充分利用信息化、人工智能等技術提升監(jiān)管能力和效率。加強二級以上綜合醫(yī)院感染病科建設,規(guī)范診治細菌真菌感染;強化臨床微生物室建設,通過參加實驗室室間質評、推廣耐藥菌快速診斷技術等,提升病原學診斷能力;大力培養(yǎng)抗感染領域臨床藥師,率先在兒科等重點科室配備專職藥師。加強對民營醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、私人診所等醫(yī)療機構的技術支持和監(jiān)管,督促其不斷提高抗微生物藥物合理應用水平。(國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局按職責分工負責)
2.加強獸用抗微生物藥物監(jiān)督管理。推動制定獸用抗微生物藥物安全使用指導原則和管理辦法。加強動物醫(yī)院、動物診所、養(yǎng)殖場的監(jiān)督管理,進一步規(guī)范獸用抗微生物藥物使用。圍繞實施鄉(xiāng)村振興和食品安全戰(zhàn)略,推進養(yǎng)殖業(yè)綠色發(fā)展,持續(xù)推進獸用抗菌藥使用減量化行動,推廣使用安全、高效、低殘留的獸用中藥等獸用抗菌藥物替代產品。嚴格執(zhí)行促生長用抗菌藥物飼料添加劑退出計劃。推行憑獸醫(yī)處方銷售使用獸用抗菌藥。繼續(xù)開展獸用抗微生物藥物安全風險評估和獸藥殘留監(jiān)控,維護食品安全和公共衛(wèi)生安全。(農業(yè)農村部負責)
3.嚴格抗微生物藥物銷售監(jiān)管。嚴格落實藥品零售企業(yè)憑處方銷售抗微生物處方藥物,加大對零售藥店、藥品網絡交易第三方平臺等藥物流通渠道的監(jiān)管力度。嚴禁使用未經診斷自動生成的處方。嚴厲打擊藥品經營領域銷售假冒偽劣抗微生物藥物行為。(國家藥監(jiān)局負責)
4.發(fā)揮醫(yī)保支付對合理用藥的促進作用。深化醫(yī)保支付方式改革,合理測算感染性疾病診療相關費用。根據臨床需求和醫(yī)保基金情況,動態(tài)調整醫(yī)保藥品目錄,將臨床價值高、患者獲益明顯、經濟性評價優(yōu)良的抗微生物藥物按程序納入醫(yī)保支付范圍??茖W開展抗微生物藥物的醫(yī)保談判、國家組織藥品集中采購和醫(yī)保支付方式改革工作,并加強政策實施效果評估。(國家醫(yī)保局牽頭,國家衛(wèi)生健康委配合)
(五)完善監(jiān)測評價體系,為科學決策提供依據。
1.完善抗微生物藥物臨床監(jiān)測系統(tǒng)。加強抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網、細菌耐藥監(jiān)測網、真菌病監(jiān)測網和醫(yī)療機構感染監(jiān)測網建設,擴大監(jiān)測覆蓋范圍。完善監(jiān)測指標和監(jiān)測方式,提高數(shù)據質量和分析效率,充分發(fā)揮監(jiān)測網對臨床診療和行業(yè)管理的監(jiān)督、指導作用。加強監(jiān)測網之間數(shù)據聯(lián)動,探索建立監(jiān)測網即時數(shù)據對多重耐藥菌暴發(fā)流行的快速預警機制。(國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局按職責分工負責)
2.建立健全動物診療、養(yǎng)殖領域監(jiān)測網絡。推動建立健全獸用抗微生物藥物應用監(jiān)測網和動物源微生物耐藥監(jiān)測網,完善動物源細菌耐藥監(jiān)測網,監(jiān)測面逐步覆蓋養(yǎng)殖場、動物醫(yī)院、動物診所、畜禽屠宰場所,獲得獸用抗微生物藥物使用數(shù)據和動物源微生物耐藥數(shù)據。積極開展普遍監(jiān)測、主動監(jiān)測和目標監(jiān)測工作,關注動物重點病原體、人畜共生和相關共生分離菌,加強監(jiān)測實驗室質量控制。(農業(yè)農村部負責)
3.實現(xiàn)不同領域的監(jiān)測結果綜合應用。加快建立人類醫(yī)療、動物診療、養(yǎng)殖領域抗微生物藥物合理應用和微生物耐藥監(jiān)測的協(xié)作機制,研究建立科學、合理的評價指標體系,為醫(yī)療與養(yǎng)殖領域加強抗微生物藥物應用管理提供依據。建立國家微生物耐藥參比實驗室和生物標本庫。建立耐藥研究與監(jiān)測技術標準體系,收集保存分離到的各種耐藥微生物,提供臨床與研究所需標準菌株。(國家衛(wèi)生健康委、農業(yè)農村部負責)
4.建立健全微生物耐藥風險監(jiān)測、評估和預警制度。加強微生物耐藥生物安全風險監(jiān)測,提高微生物耐藥生物安全風險識別和分析能力。根據風險監(jiān)測的數(shù)據、資料等信息,定期組織開展微生物耐藥生物安全風險調查評估,建立預警制度。(國家衛(wèi)生健康委、農業(yè)農村部按職責分工負責)
(六)加強相關藥物器械的供應保障。
1.加快臨床急需新藥和醫(yī)療器械產品上市。對于耐藥感染預防、診斷和治療相關臨床急需的新藥、疫苗、創(chuàng)新醫(yī)療器械等,依程序優(yōu)先審評審批。加強對抗微生物藥物的不良反應監(jiān)測及評價工作。(國家藥監(jiān)局負責)
2.推進微生物耐藥防控相關產業(yè)發(fā)展。推動抗微生物藥物產業(yè)鏈上下游企業(yè)和科研單位加強協(xié)作,圍繞原輔料、新型制藥設備等產業(yè)鏈關鍵環(huán)節(jié),開展技術產品攻關,補齊產業(yè)鏈短板弱項。鼓勵企業(yè)開發(fā)和應用連續(xù)合成、生物轉化等綠色生產工藝,加強生產過程自動化、密閉化改造,提升“三廢”綜合處置水平,促進抗微生物藥物原料藥生產綠色化、規(guī)?;?、集約化發(fā)展。(工業(yè)和信息化部負責)
(七)加強微生物耐藥防控的科技研發(fā)。
1.推動新型抗微生物藥物、診斷工具、疫苗、抗微生物藥物替代品等研發(fā)與轉化應用。建立多學科協(xié)同創(chuàng)新的聯(lián)合攻關機制,推動微生物耐藥防控核心關鍵技術和重大產品的成果產出與轉化應用。鼓勵研發(fā)耐藥菌感染快速診斷設備和試劑,支持開發(fā)價廉、易推廣的藥物濃度監(jiān)測技術。支持耐藥菌感染診治與防控研究,包括新的治療方案、耐藥菌感染預防與控制策略以及抗微生物藥物上市后評價等。開展臨床抗微生物藥物敏感性折點研究和標準制定。重點加強孕產婦、兒童、老年人等特殊人群適用抗微生物藥物的研發(fā),進一步加強中成藥等可替代抗微生物藥物的研發(fā)。推動動物專用抗微生物藥物和獸用抗微生物藥物替代品的研究與開發(fā)。(國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、科技部、國家藥監(jiān)局、農業(yè)農村部等按職責分工負責)
2.支持開展微生物耐藥分子流行病學、耐藥機制和傳播機制研究。及時掌握我國不同地區(qū)、人群、醫(yī)療機構、動物、環(huán)境等微生物耐藥流行病學特點及發(fā)展趨勢,闡明微生物致病、耐藥及其傳播機制,為制訂耐藥防控策略與研究開發(fā)新藥物新技術提供科學數(shù)據。(國家衛(wèi)生健康委、科技部、農業(yè)農村部等按職責分工負責)
3.開展抗微生物藥物環(huán)境污染防控研究。研發(fā)環(huán)境中抗微生物藥物分析技術,開展環(huán)境中殘留的抗微生物藥物可能的生態(tài)環(huán)境影響研究。(科技部、生態(tài)環(huán)境部按職責分工負責)
(八)廣泛開展國際交流與合作。
積極參與全球衛(wèi)生治理,圍繞全球微生物耐藥面臨的問題和挑戰(zhàn),開展多層面交流合作,推動構建人類衛(wèi)生健康共同體。加強與有關國際組織、世界各國的交流與合作,借鑒微生物耐藥領域先進理念、高新技術和經驗做法,積極為全球微生物耐藥防控提供“中國方案”和“中國經驗”。結合工作開展情況和科技發(fā)展優(yōu)勢,在防控策略與技術標準制訂、監(jiān)測評估、研究開發(fā)、技術推廣、人才培養(yǎng)、專題研討等方面,繼續(xù)推進與其他國家的雙邊和多邊科技合作。在“一帶一路”和“健康絲綢之路”等合作框架下,重點推進國際耐藥監(jiān)測協(xié)作、控制耐藥菌跨地區(qū)跨國界傳播等工作。積極支持需要幫助的國家和地區(qū)開展耐藥防控活動。(國家衛(wèi)生健康委牽頭,農業(yè)農村部、科技部等按職責分工負責)
四、保障措施
(一)加強組織領導。建立完善應對微生物耐藥有關部門間協(xié)調聯(lián)系機制,加強常態(tài)化信息溝通,充分發(fā)揮統(tǒng)籌協(xié)調作用,加大對相關工作的支持力度,保障工作可持續(xù)性。根據本行動計劃,制定年度工作重點,并將工作任務措施分解到具體部門,促進各司其職,形成合力,如期實現(xiàn)各項工作目標。各地要研究制訂具體實施方案,于2022年12月底前書面報送至國家衛(wèi)生健康委。(國家衛(wèi)生健康委牽頭,各相關部門按職責分工負責)
(二)開展監(jiān)測評估。國家層面建立行動計劃執(zhí)行過程監(jiān)測和結果評估機制。圍繞工作目標和任務,健全評估指標體系,明確評估主體和內容,開展年度工作評估和具體措施實施的質量改善研究。根據監(jiān)測評估情況適時發(fā)布行動計劃實施進展專題報告,對好的經驗做法積極推廣,對遇到的問題及時研究解決。各?。▍^(qū)、市)按要求開展本地區(qū)監(jiān)測評估,推進任務落實。(國家衛(wèi)生健康委牽頭,各相關部門按職責分工負責)
(三)發(fā)揮專家力量。建立完善國家遏制微生物耐藥咨詢專家委員會,推進不同領域、多學科專家溝通交流,為戰(zhàn)略研究、政策制定提供決策咨詢,為行動計劃實施提供技術支撐,及時提出行動計劃調整建議,推動完善相關指南和技術規(guī)范。各地可以成立本地區(qū)的遏制微生物耐藥咨詢專家委員會,強化技術支持。(國家衛(wèi)生健康委牽頭,各相關部門按職責分工負責)