各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局:
為進(jìn)一步加強用藥安全管理,提升合理用藥水平,保障醫(yī)療質(zhì)量安全和人民健康權(quán)益,現(xiàn)提出以下工作要求。
一、降低用藥錯誤風(fēng)險,提高用藥安全水平
(一)強化用藥安全制度落實。醫(yī)療機構(gòu)要健全并落實用藥安全相關(guān)制度,提高醫(yī)藥護技等人員防范用藥錯誤的意識和能力,實施處方開具、調(diào)配、給藥、用藥的全流程管理。醫(yī)師要根據(jù)患者病情開具正確、規(guī)范、適宜的處方;藥師認(rèn)真履行處方審核職責(zé),所有處方和用藥醫(yī)囑經(jīng)審核合格后調(diào)配發(fā)放;執(zhí)行用藥醫(yī)囑的護士等醫(yī)務(wù)人員要認(rèn)真進(jìn)行核對,嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對”,確保給藥的時間、途徑、劑量等準(zhǔn)確無誤。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)運用信息化手段,對臨床用藥全過程進(jìn)行智能化審核與管理。
(二)加強重點藥品使用管理。醫(yī)療機構(gòu)要建立高警示藥品、易混淆藥品管理制度,對本機構(gòu)內(nèi)高警示藥品及多個規(guī)格、看似、聽似的易混淆藥品,分別存放并設(shè)置警示標(biāo)識。加強對各科室部門和醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn),使其能夠準(zhǔn)確識別;在藥品調(diào)配交接以及發(fā)放使用時,醫(yī)務(wù)人員要互相提醒,向患者做好用藥教育,注意防范誤選誤用。同時,加強重點監(jiān)控合理用藥藥品、抗微生物藥物、抗腫瘤藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、毒麻精放藥品、中藥注射劑等的使用管理。通過血藥濃度監(jiān)測、基因檢測等,識別用藥風(fēng)險,制定個體化用藥方案,優(yōu)化藥物品種選擇,精準(zhǔn)確定用藥劑量。
(三)保障重點人群用藥安全。醫(yī)療機構(gòu)要針對老年人、兒童、孕產(chǎn)婦等特殊人群,強化用藥安全管理。建立老年患者用藥管理制度,針對不同風(fēng)險水平的老年患者采取分級管理措施,加強用藥交代和提醒,避免用錯藥。遴選兒童用藥(僅限于藥品說明書中有明確兒童適應(yīng)證和兒童用法用量的藥品)時,可不受“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)限制,增加用藥范圍,促進(jìn)精準(zhǔn)用藥。針對孕產(chǎn)婦特點,要強化合理用藥各環(huán)節(jié)管理,重點關(guān)注孕產(chǎn)婦禁用慎用藥,努力實現(xiàn)“最小有效劑量、最短有效療程、最小毒副作用”,最大限度減少對孕產(chǎn)婦和胎兒的影響。
二、加強監(jiān)測報告和分析,積極應(yīng)對藥品不良反應(yīng)
(四)做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告。醫(yī)療機構(gòu)要按照規(guī)定做好藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測報告,主動收集藥品不良反應(yīng),按照“可疑就報”的原則,及時向有關(guān)部門報告相應(yīng)信息,提高報告的數(shù)量和質(zhì)量。建立并保存藥品不良反應(yīng)報告及監(jiān)測檔案,對不良反應(yīng)多、安全隱患突出的藥品要及時依法依規(guī)清退出本機構(gòu)用藥供應(yīng)目錄。
(五)強化監(jiān)測結(jié)果分析及處置。醫(yī)療機構(gòu)要認(rèn)真統(tǒng)計分析藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料,提出針對性改進(jìn)目標(biāo),采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)后,在按規(guī)定上報的同時,應(yīng)立即暫停使用并積極救治患者。藥學(xué)部門立即進(jìn)行藥品追溯和質(zhì)量評估,調(diào)查原因,做好觀察與記錄;經(jīng)評估后確定是否繼續(xù)使用或更換藥品。
(六)及時研判用藥風(fēng)險并反饋臨床。醫(yī)療機構(gòu)要密切關(guān)注國家有關(guān)部門、行業(yè)學(xué)協(xié)會、權(quán)威學(xué)術(shù)期刊等發(fā)布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息,通過收集分析本機構(gòu)之外更大范圍的監(jiān)測數(shù)據(jù),尤其是新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),以評估藥品安全性。將分析評估情況及時反饋至臨床,充分發(fā)揮警示提醒作用,形成不良反應(yīng)報告源于臨床、服務(wù)于臨床的良性循環(huán)。
三、加強用藥安全監(jiān)管,促進(jìn)合理用藥水平提高
(七)落實醫(yī)療機構(gòu)主體責(zé)任。醫(yī)療機構(gòu)要加強對醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為規(guī)范性的監(jiān)督管理,確保其按照國家處方集、臨床診療指南、藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和臨床路徑等,合理開具處方。醫(yī)療機構(gòu)要定期組織專業(yè)技術(shù)人員對處方醫(yī)囑按照一定比例實施點評,認(rèn)真分析點評中存在的問題,查找具體原因,提出質(zhì)量改進(jìn)建議,研究制定有針對性的改進(jìn)措施,逐一落實,并將點評結(jié)果納入相關(guān)科室及其工作人員績效考核和年度考核指標(biāo)。大力開展臨床藥師培訓(xùn),為臨床藥師參加培訓(xùn)積極提供條件,保障相應(yīng)待遇。
(八)建立完善獎懲機制。各級衛(wèi)生健康行政部門(含中醫(yī)藥主管部門)要根據(jù)臨床用藥相關(guān)規(guī)范、指南、標(biāo)準(zhǔn)等的調(diào)整和更新,及時做好醫(yī)師定期考核相關(guān)工作。將用藥安全內(nèi)容納入推進(jìn)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展評價指標(biāo),提高公立醫(yī)院績效考核中合理用藥相關(guān)指標(biāo)權(quán)重。充分運用合理用藥考核、質(zhì)控目標(biāo)管理、處方合理性抽查等工作的評價結(jié)果,將其作為醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績效考核、評優(yōu)評先等工作的重要參考。對存在問題的醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)當(dāng)依法嚴(yán)肅處理;對負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和直接責(zé)任的人員,依法給予處分;對表現(xiàn)突出的醫(yī)療機構(gòu)和人員要予以表揚和鼓勵。
(九)持續(xù)做好組織實施。各地要進(jìn)一步提高思想認(rèn)識,始終把醫(yī)療機構(gòu)合理用藥工作擺在突出位置予以推進(jìn),堅守用藥安全底線。對民營醫(yī)院、個體診所等非公立醫(yī)療機構(gòu)要一視同仁,加強業(yè)務(wù)指導(dǎo)和行業(yè)監(jiān)管。要充分發(fā)揮合理用藥或藥事質(zhì)量控制專業(yè)組織作用,強化專業(yè)技術(shù)支持。國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥局將組織加強對各地工作情況的推動和定期通報,對工作或管理不力的地區(qū),采取約談等方式,督促及時整改并跟蹤復(fù)查。
國家衛(wèi)生健康委 ??國家中醫(yī)藥管理局
2022年7月27日
(信息公開形式:主動公開)