農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法
第一章 總則
　　第一條 為了加強(qiáng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理，保障人類健康和動(dòng)植物、微生物安全，保護(hù)生態(tài)環(huán)境，根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》（簡(jiǎn)稱《條例》），制定本辦法。
　　第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)口、出口活動(dòng)，依照《條例》規(guī)定需要進(jìn)行安全評(píng)價(jià)的，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
　　第三條 本辦法適用于《條例》規(guī)定的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，即利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成，用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)或者農(nóng)產(chǎn)品加工的植物、動(dòng)物、微生物及其產(chǎn)品，主要包括：
　?。ㄒ唬┺D(zhuǎn)基因動(dòng)植物（含種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種）和微生物；
　?。ǘ┺D(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物產(chǎn)品；
　?。ㄈ┺D(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的直接加工品；
　?。ㄋ模┖修D(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物或者其產(chǎn)品成份的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等產(chǎn)品。
　　第四條 本辦法評(píng)價(jià)的是農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物對(duì)人類、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境構(gòu)成的危險(xiǎn)或者潛在的風(fēng)險(xiǎn)。安全評(píng)價(jià)工作按照植物、動(dòng)物、微生物三個(gè)類別，以科學(xué)為依據(jù)，以個(gè)案審查為原則，實(shí)行分級(jí)分階段管理。
　　第五條 根據(jù)《條例》第九條的規(guī)定設(shè)立國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)，負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全評(píng)價(jià)工作。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)由從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、生產(chǎn)、加工、檢驗(yàn)檢疫、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)等方面的專家組成，每屆任期三年。
　　農(nóng)業(yè)部設(shè)立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室，負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理工作。
　　第六條 凡從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗(yàn)的單位，應(yīng)當(dāng)成立由單位法人代表負(fù)責(zé)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全小組，負(fù)責(zé)本單位農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全管理及安全評(píng)價(jià)申報(bào)的審查工作。
　　第七條 農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)工作的需要，委托具備檢測(cè)條件和能力的技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行檢測(cè)，為安全評(píng)價(jià)和管理提供依據(jù)。
　　第八條 轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)種苗，利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成份的種子、種畜禽、水產(chǎn)種苗、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等，在依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行審定、登記或者評(píng)價(jià)、審批前，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)。
第二章 安全等級(jí)和安全評(píng)價(jià)
　　第九條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全實(shí)行分級(jí)評(píng)價(jià)管理
　　按照對(duì)人類、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境的危險(xiǎn)程度，將農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物分為以下四個(gè)等級(jí)：
　　安全等級(jí)Ⅰ：尚不存在危險(xiǎn)；
　　安全等級(jí)Ⅱ：具有低度危險(xiǎn)；
　　安全等級(jí)Ⅲ：具有中度危險(xiǎn)；
　　安全等級(jí)Ⅳ：具有高度危險(xiǎn)。
　　第十條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)和安全等級(jí)的確定按以下步驟進(jìn)行：
　?。ㄒ唬┐_定受體生物的安全等級(jí)；
　?。ǘ┐_定基因操作對(duì)受體生物安全等級(jí)影響的類型；
　?。ㄈ┐_定轉(zhuǎn)基因生物的安全等級(jí)；
　?。ㄋ模┐_定生產(chǎn)、加工活動(dòng)對(duì)轉(zhuǎn)基因生物安全性的影響；
　?。ㄎ澹┐_定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全等級(jí)。
　　第十一條 受體生物安全等級(jí)的確定
　　受體生物分為四個(gè)安全等級(jí)：
　?。ㄒ唬┓舷铝袟l件之一的受體生物應(yīng)當(dāng)確定為安全等級(jí)Ⅰ：
　　1.對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境未曾發(fā)生過(guò)不利影響；
　　2.演化成有害生物的可能性極??；
　　3.用于特殊研究的短存活期受體生物，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后在自然環(huán)境中存活的可能性極小。
　?。ǘ?duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生低度危險(xiǎn)，但是通過(guò)采取安全控制措施完全可以避免其危險(xiǎn)的受體生物，應(yīng)當(dāng)確定為安全等級(jí)Ⅱ。
　?。ㄈ?duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生中度危險(xiǎn)，但是通過(guò)采取安全控制措施，基本上可以避免其危險(xiǎn)的受體生物，應(yīng)當(dāng)確定為安全等級(jí)Ⅲ。
　?。ㄋ模?duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生高度危險(xiǎn)，而且在封閉設(shè)施之外尚無(wú)適當(dāng)?shù)陌踩刂拼胧┍苊馄浒l(fā)生危險(xiǎn)的受體生物，應(yīng)當(dāng)確定為安全等級(jí)Ⅳ。包括：
　　1、可能與其它生物發(fā)生高頻率遺傳物質(zhì)交換的有害生物；
　　2、尚無(wú)有效技術(shù)防止其本身或其產(chǎn)物逃逸、擴(kuò)散的有害生物；
　　3、尚無(wú)有效技術(shù)保證其逃逸后，在對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不利影響之前，將其捕獲或消滅的有害生物。
　　第十二條 基因操作對(duì)受體生物安全等級(jí)影響類型的確定
　　基因操作對(duì)受體生物安全等級(jí)的影響分為三種類型，即：增加受體生物的安全性；不影響受體生物的安全性；降低受體生物的安全性。
　　類型1　增加受體生物安全性的基因操作
　　包括：去除某個(gè)（些）已知具有危險(xiǎn)的基因或抑制某個(gè)（些）已知具有危險(xiǎn)的基因表達(dá)的基因操作。
　　類型2　不影響受體生物安全性的基因操作
　　包括：
　　1、改變受體生物的表型或基因型而對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境沒(méi)有影響的基因操作；
　　2、改變受體生物的表型或基因型而對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境沒(méi)有不利影響的基因操作。
　　類型3　降低受體生物安全性的基因操作
　　包括：
　　1.改變受體生物的表型或基因型，并可能對(duì)人類健康或生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不利影響的基因操作；
　　2.改變受體生物的表型或基因型，但不能確定對(duì)人類健康或生態(tài)環(huán)境影響的基因操作。
　　第十三條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)的確定
　　根據(jù)受體生物的安全等級(jí)和基因操作對(duì)其安全等級(jí)的影響類型及影響程度，確定轉(zhuǎn)基因生物的安全等級(jí)。
　?。ㄒ唬┦荏w生物安全等級(jí)為Ⅰ的轉(zhuǎn)基因生物
　　1.安全等級(jí)為Ⅰ的受體生物，經(jīng)類型1或類型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，其安全等級(jí)仍為Ⅰ。
　　2.安全等級(jí)為Ⅰ的受體生物，經(jīng)類型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，如果安全性降低很小，且不需要采取任何安全控制措施的，則其安全等級(jí)仍為Ⅰ；如果安全性有一定程度的降低，但是可以通過(guò)適當(dāng)?shù)陌踩刂拼胧┩耆苊馄錆撛谖ｋU(xiǎn)的，則其安全等級(jí)為Ⅱ；如果安全性嚴(yán)重降低，但是可以通過(guò)嚴(yán)格的安全控制措施避免其潛在危險(xiǎn)的，則其安全等級(jí)為Ⅲ；如果安全性嚴(yán)重降低，而且無(wú)法通過(guò)安全控制措施完全避免其危險(xiǎn)的，則其安全等級(jí)為Ⅳ。
　?。ǘ┦荏w生物安全等級(jí)為Ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物
　　1.安全等級(jí)為Ⅱ的受體生物，經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，如果安全性增加到對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境不再產(chǎn)生不利影響的，則其安全等級(jí)為Ⅰ；如果安全性雖有增加，但對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境仍有低度危險(xiǎn)的，則其安全等級(jí)仍為Ⅱ。
　　2.安全等級(jí)為Ⅱ的受體生物，經(jīng)類型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，其安全等級(jí)仍為Ⅱ。
　　3.安全等級(jí)為Ⅱ的受體生物，經(jīng)類型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，根據(jù)安全性降低的程度不同，其安全等級(jí)可為Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同。
　?。ㄈ┦荏w生物安全等級(jí)為Ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物
　　1.安全等級(jí)為Ⅲ的受體生物，經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，根據(jù)安全性增加的程度不同，其安全等級(jí)可為Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同。
　　2.安全等級(jí)為Ⅲ的受體生物，經(jīng)類型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，其安全等級(jí)仍為Ⅲ。
　　3.安全等級(jí)為Ⅲ的受體生物，經(jīng)類型3的基因操作得到的轉(zhuǎn)基因生物，根據(jù)安全性降低的程度不同，其安全等級(jí)可為Ⅲ或Ⅳ，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同。
　?。ㄋ模┦荏w生物安全等級(jí)為Ⅳ的轉(zhuǎn)基因生物
　　1.安全等級(jí)為Ⅳ的受體生物，經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，根據(jù)安全性增加的程度不同，其安全等級(jí)可為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同。
　　2.安全等級(jí)為Ⅳ的受體生物，經(jīng)類型2或類型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，其安全等級(jí)仍為Ⅳ。
　　第十四條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全等級(jí)的確定
　　根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級(jí)和產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工活動(dòng)對(duì)其安全等級(jí)的影響類型和影響程度，確定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全等級(jí)。
　?。ㄒ唬┺r(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工活動(dòng)對(duì)轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)的影響分為三種類型：
　　類型1 增加轉(zhuǎn)基因生物的安全性；
　　類型2 不影響轉(zhuǎn)基因生物的安全性；
　　類型3 降低轉(zhuǎn)基因生物的安全性。
　?。ǘ┺D(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)為Ⅰ的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品
　　1.安全等級(jí)為Ⅰ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型1或類型2的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，其安全等級(jí)仍為Ⅰ。
　　2.安全等級(jí)為Ⅰ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型3的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，根據(jù)安全性降低的程度不同，其安全等級(jí)可為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同。
　?。ㄈ┺D(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)為Ⅱ的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品
　　1.安全等級(jí)為Ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型Ⅰ的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，如果安全性增加到對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境不再產(chǎn)生不利影響的，其安全等級(jí)為Ⅰ；如果安全性雖然有增加，但是對(duì)人類健康或生態(tài)環(huán)境仍有低度危險(xiǎn)的，其安全等級(jí)仍為Ⅱ。
　　2.安全等級(jí)為Ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型2的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，其安全等級(jí)仍為Ⅱ。
　　3.安全等級(jí)為Ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型3的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，根據(jù)安全性降低的程度不同，其安全等級(jí)可為Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同。
　?。ㄋ模┺D(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)為Ⅲ的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品
　　1.安全等級(jí)為Ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型1的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，根據(jù)安全性增加的程度不同，其安全等級(jí)可為Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同。
　　2.安全等級(jí)為Ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型2的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，其安全等級(jí)仍為Ⅲ。
　　3.安全等級(jí)為Ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型3的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，根據(jù)安全性降低的程度不同，其安全等級(jí)可為Ⅲ或Ⅳ，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同。
　?。ㄎ澹┺D(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)為Ⅳ的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品
　　1.安全等級(jí)為Ⅳ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型1的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而得到的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，根據(jù)安全性增加的程度不同，具安全等級(jí)可為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同。
　　2.安全等級(jí)為Ⅳ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型2或類型3的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而得到的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，其安全等級(jí)仍為Ⅳ。
第三章 申報(bào)和審批
　　第十五條 凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)為Ⅲ和Ⅳ的研究以及所有安全等級(jí)的試驗(yàn)和進(jìn)口的單位以及生產(chǎn)和加工的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的類別和安全等級(jí)，分階段向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報(bào)告或者提出申請(qǐng)。
　　第十六條 農(nóng)業(yè)部每年組織兩次農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)審。第一次受理申請(qǐng)的截止日期為每年的3月31日，第二次受理申請(qǐng)的截止日期為每年的9月30日。農(nóng)業(yè)部自收到申請(qǐng)之日起兩個(gè)月內(nèi)，作出受理或者不予受理的答復(fù)；在受理截止日期后三個(gè)月內(nèi)作出批復(fù)。
　　第十七條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)和進(jìn)口的單位以及從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)和加工的單位和個(gè)人，在向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出安全評(píng)價(jià)報(bào)告或申請(qǐng)前應(yīng)當(dāng)完成下列手續(xù)：
　　（一）報(bào)告或申請(qǐng)單位和報(bào)告或申請(qǐng)人對(duì)所從事的轉(zhuǎn)基因生物工作進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)，并填寫(xiě)報(bào)告書(shū)或申報(bào)書(shū)（見(jiàn)附錄Ⅴ）；
　?。ǘ┙M織本單位轉(zhuǎn)基因生物安全小組對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行技術(shù)審查；
　?。ㄈ┤〉瞄_(kāi)展試驗(yàn)和安全證書(shū)使用所在?。ㄊ?、自治區(qū)）農(nóng)業(yè)行政主管部門的審核意見(jiàn)；
　?。ㄋ模┨峁┯嘘P(guān)技術(shù)資料。
　　第十八條 在中華人民共和國(guó)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)驗(yàn)研究與試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
　?。ㄒ唬┰谥腥A人民共和國(guó)境內(nèi)有專門的機(jī)構(gòu)；
　?。ǘ┯袕氖罗r(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)驗(yàn)研究與試驗(yàn)的專職技術(shù)人員；
　?。ㄈ┚邆渑c實(shí)驗(yàn)研究和試驗(yàn)相適應(yīng)的儀器設(shè)備和設(shè)施條件；
　?。ㄋ模┏闪⑥r(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理小組。
　　第十九條 報(bào)告農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)驗(yàn)研究和中間試驗(yàn)以及申請(qǐng)環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)和安全證書(shū)的單位應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部制定的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因植物、動(dòng)物和微生物安全評(píng)價(jià)各階段的報(bào)告或申報(bào)要求、安全評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，辦理報(bào)告或申請(qǐng)手續(xù)（見(jiàn)附錄Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ）。
　　第二十條 從事安全等級(jí)為Ⅰ和Ⅱ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)驗(yàn)研究，由本單位農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全小組批準(zhǔn)；從事安全等級(jí)為Ⅲ和Ⅳ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)驗(yàn)研究，應(yīng)當(dāng)在研究開(kāi)始前向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報(bào)告。
　　研究單位向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報(bào)告時(shí)應(yīng)當(dāng)提供以下材料；
　?。ㄒ唬?shí)驗(yàn)研究報(bào)告書(shū)（見(jiàn)附錄Ⅴ）；
　?。ǘ┺r(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級(jí)和確定安全等級(jí)的依據(jù)；
　?。ㄈ┫鄳?yīng)的實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施、安全管理和防范措施。
　　第二十一條 在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物（安全等級(jí)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ）實(shí)驗(yàn)研究結(jié)束后擬轉(zhuǎn)入中間試驗(yàn)的，試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報(bào)告。
　　試驗(yàn)單位向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報(bào)告時(shí)應(yīng)當(dāng)提供下列材料：
　?。ㄒ唬┲虚g試驗(yàn)報(bào)告書(shū)（見(jiàn)附錄Ⅴ）；
　?。ǘ?shí)驗(yàn)研究總結(jié)報(bào)告；
　?。ㄈ┺r(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級(jí)和確定安全等級(jí)的依據(jù)；
　?。ㄋ模┫鄳?yīng)的安全研究?jī)?nèi)容、安全管理和防范措施。
　　第二十二條 在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物中間試驗(yàn)結(jié)束后擬轉(zhuǎn)入環(huán)境釋放的，或者在環(huán)境釋放結(jié)束后擬轉(zhuǎn)入生產(chǎn)性試驗(yàn)的，試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請(qǐng)，經(jīng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)安全評(píng)價(jià)合格并由農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后，方可根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書(shū)的要求進(jìn)行相應(yīng)的試驗(yàn)。
試驗(yàn)單位提出前款申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供下列材料；
　?。ㄒ唬┌踩u(píng)價(jià)申報(bào)書(shū)（見(jiàn)附錄Ⅴ）；
　?。ǘ┺r(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級(jí)和確定安全等級(jí)的依據(jù)；
　?。ㄈ┺r(nóng)業(yè)部委托的技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告；
　?。ㄋ模┫鄳?yīng)的安全研究?jī)?nèi)容、安全管理和防范措施；
　?。ㄎ澹┥弦辉囼?yàn)階段的試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。
　　第二十三條 在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)性試驗(yàn)結(jié)束后擬申請(qǐng)安全證書(shū)的，試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請(qǐng)，經(jīng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)安全評(píng)價(jià)合格并由農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后，方可頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)。
　　試驗(yàn)單位提出前款申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供下列材料：
　?。ㄒ唬┌踩u(píng)價(jià)申報(bào)書(shū)（見(jiàn)附錄Ⅴ）；
　?。ǘ┺r(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級(jí)和確定安全等級(jí)的依據(jù)；
　?。ㄈ┺r(nóng)業(yè)部委托的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告；
　?。ㄋ模┲虚g試驗(yàn)、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)階段的試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告；
　?。ㄎ澹┢渌嘘P(guān)材料。
　　第二十四條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)應(yīng)當(dāng)明確轉(zhuǎn)基因生物名稱（編號(hào)）、規(guī)模、范圍、時(shí)限及有關(guān)責(zé)任人、安全控制措施等內(nèi)容。
　　從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)和加工的單位和個(gè)人以及進(jìn)口的單位，應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)的要求開(kāi)展工作并履行安全證書(shū)規(guī)定的相關(guān)義務(wù)。
　　第二十五條 從中華人民共和國(guó)境外引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，或者向中華人民共和國(guó)出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的，應(yīng)當(dāng)按照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法》的規(guī)定提供相應(yīng)的安全評(píng)價(jià)材料。
　　第二十六條 申請(qǐng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)按照財(cái)政部、國(guó)家計(jì)委的有關(guān)規(guī)定交納審查費(fèi)和必要的檢測(cè)費(fèi)。
　　第二十七條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)受理審批機(jī)構(gòu)的工作人員和參與審查的專家，應(yīng)當(dāng)為申報(bào)者保守技術(shù)秘密和商業(yè)秘密，與本人及其近親屬有利害關(guān)系的應(yīng)當(dāng)回避。
第四章 技術(shù)檢測(cè)管理
　　第二十八條 農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)及其管理工作的需要，委托具備檢測(cè)條件和能力的技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。
　　第二十九條 技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列基本條件：
　?。ㄒ唬┚哂泄院蜋?quán)威性，設(shè)有相對(duì)獨(dú)立的機(jī)構(gòu)和專職人員；
　?。ǘ┚邆渑c檢測(cè)任務(wù)相適應(yīng)的、符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）的儀器設(shè)備和檢測(cè)手段；
　?。ㄈ﹪?yán)格執(zhí)行檢測(cè)技術(shù)規(guī)范，出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠；
　?。ㄋ模┯邢鄳?yīng)的安全控制措施。
　　第三十條 技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的職責(zé)任務(wù)：
　?。ㄒ唬檗r(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理和評(píng)價(jià)提供技術(shù)服務(wù)；
　?。ǘ┏袚?dān)農(nóng)業(yè)部或申請(qǐng)人委托的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物定性定量檢驗(yàn)、鑒定和復(fù)查任務(wù)；
　?。ㄈ┏鼍邫z測(cè)報(bào)告，做出科學(xué)判斷；
　?。ㄋ模┭芯繖z測(cè)技術(shù)與方法，承擔(dān)或參與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)的制修訂工作；
　?。ㄎ澹z測(cè)結(jié)束后，對(duì)用于檢測(cè)的樣品應(yīng)當(dāng)安全銷毀，不得保留。
　?。槲腥撕蜕暾?qǐng)人保守技術(shù)秘密和商業(yè)秘密。
第五章 監(jiān)督管理與安全監(jiān)控
　　第三十一條 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理，指導(dǎo)不同生態(tài)類型區(qū)域的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)控和監(jiān)測(cè)工作，建立全國(guó)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)管和監(jiān)測(cè)體系。
　　第三十二條 縣級(jí)以上地方各級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門按照《條例》第三十九條和第四十條的規(guī)定負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理工作。
　　第三十三條 有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)按照《條例》第四十一條的規(guī)定，配合農(nóng)業(yè)行政主管部門做好監(jiān)督檢查工作。
　　第三十四條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)與生產(chǎn)的單位，在工作進(jìn)行期間和工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)定期向農(nóng)業(yè)部和農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)與生產(chǎn)應(yīng)用所在的行政區(qū)域內(nèi)省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門提交試驗(yàn)總結(jié)和生產(chǎn)計(jì)劃與執(zhí)行情況總結(jié)報(bào)告。每年3月31日以前提交農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)應(yīng)用的年度生產(chǎn)計(jì)劃，每年12月31日以前提交年度實(shí)際執(zhí)行情況總結(jié)報(bào)告；每年12月31日以前提交中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)的年度試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。
　　第三十五條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)和生產(chǎn)的單位，應(yīng)當(dāng)根據(jù)本辦法的規(guī)定確定安