第十條 有下列情形之一的，直屬檢驗檢疫機構(gòu)應當對出口食品生產(chǎn)企業(yè)實施現(xiàn)場檢查：

（一）進口國（地區(qū)）有特殊注冊要求的；
（二）必須實施危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系驗證的;
（三）未納入食品生產(chǎn)許可管理的；
（四）根據(jù)出口食品風險程度和實際工作情況需要實施現(xiàn)場檢查的。

國家認監(jiān)委制定、調(diào)整并公布必須實施危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系驗證的出口食品生產(chǎn)企業(yè)范圍。

經(jīng)直屬檢驗檢疫機構(gòu)確認，有效的第三方認證等符合性評定結(jié)果可以被采用。

第十一條 評審組應當在完成出口食品生產(chǎn)企業(yè)評審工作5日內(nèi)，完成評審報告，并提交直屬檢驗檢疫機構(gòu)。

直屬檢驗檢疫機構(gòu)應當自收到評審報告之日起10日內(nèi)，對評審報告進行審查，并做出是否備案的決定。符合備案要求的，頒發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》（以下簡稱《備案證明》）；不予備案的，應當書面告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)，并說明理由。

直屬檢驗檢疫機構(gòu)應當及時將出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案名錄報國家認監(jiān)委，國家認監(jiān)委統(tǒng)一匯總公布，并報國家質(zhì)檢總局。

第十二條 《備案證明》有效期為4年。

出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)依法取得的《備案證明》有效期的，應當至少在《備案證明》有效期屆滿前3個月，向其所在地直屬檢驗檢疫機構(gòu)提出延續(xù)備案申請。

直屬檢驗檢疫機構(gòu)應當對提出延續(xù)備案申請的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進行復查，經(jīng)復查符合備案要求的，予以換發(fā)《備案證明》。

第十三條 直屬檢驗檢疫機構(gòu)按照出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案編號規(guī)則對予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進行編號管理。

第十四條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱、法定代表人、營業(yè)執(zhí)照等備案事項發(fā)生變更的，應當自發(fā)生變更之日起15日內(nèi)，向所在地直屬檢驗檢疫機構(gòu)辦理備案變更手續(xù)。

第十五條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址搬遷、新建或者改建生產(chǎn)車間以及食品安全衛(wèi)生控制體系發(fā)生重大變更等情況的，應當在變更前向所在地直屬檢驗檢疫機構(gòu)報告，并重新辦理相關(guān)備案事項。

第三章 備案管理

第十六條 國家認監(jiān)委對直屬檢驗檢疫機構(gòu)實施的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作進行指導、監(jiān)督。

直屬檢驗檢疫機構(gòu)應當依法對轄區(qū)內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，應當及時查處，并將處理結(jié)果上報國家認監(jiān)委。

第十七條 直屬檢驗檢疫機構(gòu)應當根據(jù)有關(guān)規(guī)定和出口食品風險程度，制定相應備案監(jiān)管工作方案和年度計劃，確定對不同類型產(chǎn)品的出口食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次，并報國家認監(jiān)委。

對僅通過文件審核予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，直屬檢驗檢疫機構(gòu)應當結(jié)合出口食品的抽檢情況，根據(jù)需要進行現(xiàn)場檢查。

第十八條 出口食品企業(yè)應當建立食品安全衛(wèi)生控制體系運行及出口食品生產(chǎn)記錄檔案，保存期限不得少于2年。

出口食品生產(chǎn)企業(yè)應當于每年1月底前向其所在地直屬檢驗檢疫機構(gòu)提交上一年度報告。

第十九條 直屬檢驗檢疫機構(gòu)應當建立出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理檔案，及時匯總信息并納入企業(yè)信譽記錄，審查出口食品生產(chǎn)企業(yè)年度報告，對存在相關(guān)問題的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，應當加強監(jiān)督、檢查。

直屬檢驗檢疫機構(gòu)應當將有關(guān)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作情況向所在地人民政府通報。