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輸液、輸血用硅橡膠管路及彈性件【含2020年第1號修改單】

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY/T 0031-2008/XG1-2020
替代情況: 替代 YY/T 0031-2008
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 濟(jì)南晨生醫(yī)用硅橡膠制品有限公司
發(fā)布日期: 2020-06-30
實(shí)施日期: 2020-06-30
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更新日期: 2023年06月06日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了輸液、輸血用硅橡膠管路及彈性件的通用要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用的產(chǎn)品包括 重復(fù)性使用的靜脈輸注藥液的體外轉(zhuǎn)移管路; 一次性使用血液處理產(chǎn)品中的硅橡膠彈性件,如泵管、閥門或流量控制裝置的密封墊、注射件等;一次性使用輸液器具用硅橡膠彈性件,如注射件、輸注泵的硅橡膠貯液囊等;一次性使用壓力輸液管路中的泵管、閥門、注射件等。

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