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本文件規(guī)定了D-二聚體測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。 本文件適用于免疫比濁法測(cè)定D-二聚體的試劑盒產(chǎn)品。