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D-二聚體測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 1240-2023
替代情況: 替代 YY/T 1240-2014
發(fā)布單位: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 北京思塔高診斷產(chǎn)品貿(mào)易有限責(zé)任公司、北京賽科希德科技股份有限公司等
發(fā)布日期: 2023-01-13
實(shí)施日期: 2023-07-15
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2023年06月06日
內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了D-二聚體測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。
本文件適用于免疫比濁法測(cè)定D-二聚體的試劑盒產(chǎn)品。

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