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D-二聚體測定試劑盒(免疫比濁法)

標 準 號: YY/T 1240-2023
替代情況: 替代 YY/T 1240-2014
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 北京思塔高診斷產(chǎn)品貿(mào)易有限責任公司、北京賽科希德科技股份有限公司等
發(fā)布日期: 2023-01-13
實施日期: 2023-07-15
點 擊 數(shù):
更新日期: 2023年06月06日
內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了D-二聚體測定試劑盒(免疫比濁法)的要求、試驗方法、標志、標簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存。
本文件適用于免疫比濁法測定D-二聚體的試劑盒產(chǎn)品。

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