国产精品麻豆久久99,韩日在线播放,午夜体验,鲁鲁狠色综合色综合网站,亚洲视频区,高清2019av手机版,精品中文字幕不卡在线视频

安全管理網(wǎng)

現(xiàn)行
導(dǎo)航:安全管理網(wǎng)>> 安全標(biāo)準(zhǔn)>> >>正文

體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng) 性能評(píng)價(jià)方法 第6部分:定性試劑的精密度、診斷靈敏度和特異性

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 1789.6-2023
替代情況:
發(fā)布單位: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 愛(ài)威科技股份有限公司、桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司、珠海麗珠試劑股份有限公司
發(fā)布日期: 2023-01-13
實(shí)施日期: 2024-01-15
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2023年06月06日
內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)定性試劑的精密度、診斷靈敏度和特異性的性能評(píng)價(jià)方法。
本文件適用于制造商對(duì)定性檢驗(yàn)的體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)的精密度、診斷靈敏度和特異性評(píng)價(jià)。
本文件不適用于結(jié)果報(bào)告為半定量的體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)的性能評(píng)價(jià)。
本文件不適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的性能驗(yàn)證,也不適用于產(chǎn)品型式檢驗(yàn)。

如需幫助,請(qǐng)聯(lián)系我們。聯(lián)系電話400-6018-655。
網(wǎng)友評(píng)論 more
創(chuàng)想安科網(wǎng)站簡(jiǎn)介會(huì)員服務(wù)廣告服務(wù)業(yè)務(wù)合作提交需求會(huì)員中心在線投稿版權(quán)聲明友情鏈接聯(lián)系我們