細(xì)胞中DNA病毒測定 MNP標(biāo)記法

標(biāo) 準(zhǔn) 號： GB/T 41895-2022

替代情況：

發(fā)布單位：國家市場監(jiān)督管理總局、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

起草單位：北京譜尼醫(yī)學(xué)檢驗實驗室有限公司、中國科學(xué)院動物研究所、北京薩姆伯科技有限公司

發(fā)布日期： 2022-10-12

實施日期： 2022-10-12

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更新日期： 2023年01月02日

內(nèi)容摘要

本文件描述了用MNP（多核苷酸多態(tài)性）標(biāo)記法測定樣品中DNA（脫氧核糖核酸）病毒的試劑或材料、儀器設(shè)備、測定步驟、質(zhì)量控制、結(jié)果計算與結(jié)果表述、防污染措施與生物安全措施。本文件適用于腺病毒（Adenovirus, AdV）、EB病毒（Epstein?Barr virus, EBV）、水痘?帶狀皰疹病毒（Varicella?zoster virus, VZV）、巨細(xì)胞病毒（Cytomegalovirus, CMV）、單純皰疹病毒1型（Herpes simplex virus type 1, HSV?1 ）、單純皰疹病毒2型（Herpes simplex virus type 2, HSV?2 ）、人博卡病毒（Human bocavirus, HBoV）、人類皰疹病毒6型（Human herpesvirus type 6, HHV?6）和人類皰疹病毒7型（Human herpesvirus type 7, HHV?7）的定性測定。 ? 本文件規(guī)定的方法對單一病毒的檢出限（LOD）為10拷貝/反應(yīng)。