本文件規(guī)定了人類糞便樣本采集與處理的總體要求，以及采集前的準備、樣本和數據采集、樣本和數據處理的要求和方法。
本文件適用于生物樣本庫涉及的臨床與基礎醫(yī)學研究用人類糞便樣本的采集與處理，可供從事人類糞便采集和保藏的機構（生物樣本庫）、生物樣本庫用戶、生物樣本庫監(jiān)管機構、同行評估組織、生物樣本庫質量和能力認可機構等參考使用。
本文件不適用于臨床醫(yī)療機構為疾病臨床診斷、療效觀察和用于治療用途而進行的糞便（肛拭子）樣本的采集與處理。