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體外診斷檢驗系統(tǒng) 性能評價方法 第1部分:精密度
標(biāo) 準(zhǔn) 號:
YY/T 1789.1-2021
替代情況:
發(fā)布單位:
國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位:
北京市醫(yī)療器械檢驗所、美康生物科技股份有限公司
發(fā)布日期:
2021-12-06
實施日期:
2023-05-01
點 擊 數(shù):
更新日期:
2022年02月22日
內(nèi)容摘要
本部分適用于制造商對定量檢驗的體外診斷檢驗系統(tǒng)進行精密度評價。
下一篇:
金屬U型釘力學(xué)性能試驗方法
上一篇:
體外診斷檢驗系統(tǒng) 性能評價方法 第2部分…
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安全標(biāo)準(zhǔn)
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檢驗
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診斷
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