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體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng) 性能評(píng)價(jià)方法 第2部分：正確度

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào)： YY/T 1789.2-2021
替代情況：
發(fā)布單位： 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位： 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、美康生物科技股份有限公司
發(fā)布日期： 2021-12-06
實(shí)施日期： 2023-05-01
點(diǎn) 擊 數(shù)：
更新日期： 2022年02月22日
內(nèi)容摘要

?本部分適用于制造商對(duì)定量檢驗(yàn)的體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行正確度評(píng)價(jià)。


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