本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T 0171-1994《手術(shù)器械包裝通用技術(shù)條件》。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了外科器械類(lèi)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)志和使用說(shuō)明書(shū)。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于外科器械類(lèi)產(chǎn)品的普通包裝、消毒包裝和無(wú)菌包裝。
本標(biāo)準(zhǔn)與YY/T 0171-1994相比主要變化如下：
———擴(kuò)大了包裝的適用范圍，增加了消毒包裝和無(wú)菌包裝的要求；
———規(guī)范初包裝、外包裝的標(biāo)志；
———更名為《外科器械　包裝、標(biāo)志和使用說(shuō)明書(shū)》。?