GB/T 22274《良好實(shí)驗室規(guī)范監(jiān)督部門指南》分為3個部分,本部分為GB/T 22274的第1部分。
本部分等同采用經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)良好實(shí)驗室規(guī)范(GLP)原則和符合性監(jiān)督系列文件No.2:《良好實(shí)驗室規(guī)范監(jiān)督部門導(dǎo)則:修訂的GLP符合性監(jiān)督程序指南》[OCDE/GD(95)66]。
GB/T 22274的本部分規(guī)定了良好實(shí)驗室規(guī)范中監(jiān)督部門的行政管理、保密性、人員和培訓(xùn)、GLP符合性計劃、試驗機(jī)構(gòu)檢查和研究審核的后續(xù)工作、申訴程序。
本部分適用于在我國境內(nèi)設(shè)立的GLP監(jiān)督部門。
本部分進(jìn)行了下列編輯性修改:
——刪除了原文中的(1)前言和引言;(2)第二部分:與GLP原則及符合性監(jiān)督有關(guān)的OECD理事會法案。