GB/T 22275《良好實驗室規(guī)范實施要求》分為7個部分,本部分為GB/T 22275的第1部分。
GB/T 22275的本部分規(guī)定了GLP原則下質(zhì)量保證活動的具體內(nèi)容和要求,包括質(zhì)量保證人員的責(zé)任、質(zhì)量保證人員與管理者的聯(lián)系、質(zhì)量保證人員資質(zhì)及參與標(biāo)準操作程序和研究計劃的制定過程的情況、質(zhì)量保證檢查、質(zhì)量保證活動的計劃和對質(zhì)量保證活動及方法的論證、質(zhì)量保證檢查的報告、數(shù)據(jù)和最終報告的審核、質(zhì)量保證聲明、質(zhì)量保證與非監(jiān)管研究和小型試驗機構(gòu)中的質(zhì)量保證。本部分適用于GLP原則下的質(zhì)量保證活動。
本部分做了下列編輯性修改:
——刪除了原文的前言;
——刪除了原文中的背景部分。