本標準規(guī)定了連續(xù)性血液凈化設(shè)備的術(shù)語和定義、分類與標記、要求、試驗方法、標志、使用說明書和包裝、運輸、貯存。
本標準適用于連續(xù)性血液凈化設(shè)備。該設(shè)備不帶有置換液或透析液配制功能，且可用于連續(xù)進行24h以上的血液濾過等血液凈化治療。
本標準不適用于水處理裝置、腹膜透析設(shè)備、僅具有血液灌流模式的設(shè)備、僅具有血漿治療模式的設(shè)備、血液透析設(shè)備、其他帶有置換液或透析液配制功能的設(shè)備。本標準代替YY 0645—2008《連續(xù)性血液凈化設(shè)備》。