臨床實(shí)驗室檢測和體外診斷系統(tǒng) 感染病源體敏感性試驗與抗菌劑敏感性試驗設(shè)備的性能評價第1部分：抗菌劑對感染性疾病相關(guān)的快速生長需氧菌的體外活性檢測的參考方法

標(biāo) 準(zhǔn) 號： YY/T 0688.1-2008

替代情況：

發(fā)布單位：中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

起草單位：北京市醫(yī)療器械檢驗所、南京醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

發(fā)布日期： 2008-10-17

實(shí)施日期： 2010-01-01

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更新日期： 2019年05月31日

內(nèi)容摘要

YY/T0688的本部分介紹了測定抗菌劑MIC 值的一種參考方法---肉湯微量稀釋法。MIC 值僅反映抗菌劑在規(guī)定的體外試驗條件下的抗菌活性。醫(yī)生在制定用藥方案時,不但要參考MIC 結(jié)果,還應(yīng)考慮諸如藥物在人體內(nèi)的藥代/藥效學(xué)參數(shù)以及細(xì)菌對抗菌劑的耐藥機(jī)制等其他因素。對于某種抗菌劑,根據(jù)體外敏感性試驗結(jié)果(MIC 值)可將相應(yīng)受試菌劃分為敏感(S)、中介(I)和耐藥(R)。
另外,MIC 值可用于確定該受試菌株是野生型還是非野生型。盡管解釋MIC 值的臨床意義已超出了本部分的范疇,但為了適應(yīng)臨床需要,根據(jù)不同抗菌劑細(xì)菌組合對方法的基本內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整是必要的。
這些調(diào)整體現(xiàn)在下列各表格中。為了確保試驗結(jié)果的可比性與可靠性,其他藥敏試驗方法(如常規(guī)方法或抗菌劑敏感性試驗設(shè)備)應(yīng)該和本參考方法進(jìn)行比對以確定其準(zhǔn)確性。
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