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外科植入物 全髖關(guān)節(jié)假體的磨損 第1部分:髖關(guān)節(jié)磨損試驗機的負載和位移參數(shù)及相關(guān)的試驗環(huán)境條件

標(biāo) 準 號: YY/T 0651.1-2008
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局中檢所醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司、常州奧斯邁醫(yī)療器械有限公司、北京力達康科技有限公司
發(fā)布日期: 2008-04-25
實施日期: 2009-06-01
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更新日期: 2019年05月31日
內(nèi)容摘要

YY/T 0651《外科植入物 全髖關(guān)節(jié)假體的磨損》分為兩個部分,本部分為YY/T 0651的第1部分。
本部分修改采用國際標(biāo)準ISO 14242-1:2002《外科植入物全髖關(guān)節(jié)假體的磨損 第1部分:髖關(guān)節(jié)磨損試驗機的負載和位移參數(shù)及相關(guān)的試驗環(huán)境條件》。
本部分規(guī)定了全髖關(guān)節(jié)假體磨損部件間相對角運動、試驗負載圖、試驗速度和持續(xù)時間、試樣形狀以及試驗環(huán)境要求。

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