本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了降鈣素原測(cè)定試劑盒的要求、試驗(yàn)方法及標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于以抗原-抗體反應(yīng)

為基本原理的定量檢測(cè)血清或血漿樣本降鈣素原的試劑盒。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于免疫層析法。