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一次性使用醫(yī)用手套 第3部分:用倉貯中的成品手套確定實際時間失效日期的方法

標 準 號: YY/T 0616.3-2018
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質量檢驗中心、藍帆醫(yī)療股份有限公司、石家莊鴻銳集團有限公司
發(fā)布日期: 2018-11-07
實施日期: 2019-11-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2019年02月22日
內容摘要

本標準規(guī)定了用以確定在其最終包裝中、貯存在典型倉貯條件下的醫(yī)用手套的貨架壽命的研究設計。
本標準適用于所有由合成或天然膠乳制成的外科和檢查手套。

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