（四）國產產品的企業(yè)標準應當依法備案，并在有效期內。
第十四條 產品責任單位的衛(wèi)生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛(wèi)生安全評價報告》，評價報告包括基本情況和評價資料兩部分（格式見附件3）。衛(wèi)生安全評價報告在全國范圍內有效。第一類消毒產品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年，第二類消毒產品衛(wèi)生安全評價報告長期有效。
第一類、第二類消毒產品首次上市時，產品責任單位應當將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案（備案登記表見附件4）。省級衛(wèi)生計生行政部門對衛(wèi)生安全評價報告進行形式審查，資料齊全的應當在5個工作日內向產品責任單位出具備案憑證（備案憑證見附件5），并對備案的衛(wèi)生安全評價報告加蓋騎縫章。
已完成衛(wèi)生安全評價的產品上市后，產品如有改變（配方或結構、生產工藝）或有本規(guī)定第十二條規(guī)定情形的，產品責任單位應當及時更新《消毒產品衛(wèi)生安全評價報告》相關內容，保證所評價產品與所生產銷售產品相符，同時到原備案機關備案。
第一類消毒產品衛(wèi)生安全評價報告有效期滿前，生產企業(yè)應當重新進行衛(wèi)生安全評價和備案。在對消毒產品進行檢驗時，只作關鍵項目。其中，消毒（滅菌）劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力最強的微生物殺滅試驗，消毒（滅菌）器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力最強的微生物殺滅試驗，生物指示物檢驗項目為含菌量的測定，滅菌化學指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內國家監(jiān)督抽檢合格的檢驗項目可不再做。
第十五條 產品經營、使用單位在經營、使用第一類、第二類消毒產品前，應當索取衛(wèi)生安全評價報告和備案憑證復印件。其中衛(wèi)生安全評價報告中的評價資料只包括標簽（銘牌）、說明書、檢驗報告結論、國產產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證、進口產品生產國（地區(qū)）允許生產銷售的證明文件及報關單。
第十六條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機構應當加強對企業(yè)開展消毒產品衛(wèi)生安全評價情況的衛(wèi)生監(jiān)督檢查。省級衛(wèi)生計生行政部門應當定期公告生產企業(yè)衛(wèi)生許可和產品衛(wèi)生安全評價相關信息。
第十七條 有下列情形之一的，屬于不符合國家衛(wèi)生標準、衛(wèi)生規(guī)范要求或衛(wèi)生質量不合格的情形，依據《中華人民共和國傳染病防治法》第七十三條或《消毒管理辦法》第四十七條進行處理：
（一）第一類、第二類消毒產品首次上市前未進行衛(wèi)生安全評價的；
（二）第一類消毒產品衛(wèi)生安全評價報告有效期滿未重新進行衛(wèi)生安全評價的；
（三）出具虛假衛(wèi)生安全評價報告的；
（四）衛(wèi)生安全評價報告中評價項目不全的或評價報告結果顯示產品不符合要求上市銷售、使用的；
（五）消毒產品有效期過期的；
（六）有本規(guī)定第十二條規(guī)定情形之一,未重新進行檢驗的;（七）產品上市后如有改變（配方或結構、生產工藝）或有
本規(guī)定第十二條規(guī)定情形之一，未對衛(wèi)生安全評價報告內容進行更新的。
第十八條 本規(guī)定自印發(fā)之日起施行。


附件1 配方的書寫格式和要求.docx
http://www.nhfpc.gov.cn/ewebeditor/uploadfile/2014/07/20140709154030881.docx
附件2 檢驗項目及要求.docx
http://www.nhfpc.gov.cn/ewebeditor/uploadfile/2014/07/20140709154053283.docx
附件3 消毒產品衛(wèi)生安全評價報告.docx
http://www.nhfpc.gov.cn/ewebeditor/uploadfile/2014/07/20140709154241292.docx
附件4 消毒產品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒傅怯洷?docx
http://www.nhfpc.gov.cn/ewebeditor/uploadfile/2014/07/20140709154259372.docx
附件5 消毒產品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒笐{證.docx
http://www.nhfpc.gov.cn/ewebeditor/uploadfile/2014/07/20140709154318796.docx
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