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外科植入物用鎳-鈦形狀記憶合金加工材

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): GB/T 24627-2023
替代情況: 替代 GB 24627-2009
發(fā)布單位: 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
起草單位: 有研醫(yī)療器械(北京)有限公司、天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、有研億金新材料有限公司
發(fā)布日期: 2023-12-28
實(shí)施日期: 2025-01-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2024年02月20日
內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了用于制造外科植入物,名義成分(質(zhì)量分?jǐn)?shù))為54.5%~57.0%鎳的鎳-鈦記憶合金棒材、板材和管材的化學(xué)、物理、機(jī)械和冶金要求。
注1: 用于制造其他醫(yī)療器械的鎳鈦記憶合金材料也參照本文件,使用方評(píng)估其適用性。
本文件適用于直徑或厚度為5.5 mm~94.0 mm的軋制產(chǎn)品。
注2: 軋制產(chǎn)品不限定最終的形狀、最終的表面狀態(tài)或產(chǎn)品的最終性能。
注3: 冷加工管材成品參照YS/T 1136。

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