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鈦及鈦合金牙種植體

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY 0315-2023
替代情況: 替代 YY 0315-2016
發(fā)布單位: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位:
發(fā)布日期: 2023-11-22
實(shí)施日期: 2026-12-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2024年01月15日
內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了以鍛制鈦及鈦合金材料制成的不帶表面涂層的牙種植體的性能要求、包裝、標(biāo)識(shí)和使用說(shuō)明書(shū),并描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。
本文件適用于由化學(xué)成分符合GB/T 13810或ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11或ASTM F67、ASTM F136、ASTM F1295、ASTM F1472中外科植入物用鈦及鈦合金材料制成的牙種植體。
本文件不適用于牙種植體附件和增材制造鈦及鈦合金牙種植體。

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