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外科植入物 鈦及鈦合金陽(yáng)極氧化膜通用要求

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 1615-2018
替代情況:
發(fā)布單位: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
發(fā)布日期: 2018-11-07
實(shí)施日期: 2019-11-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2019年02月22日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了外科植入物用鈦及鈦合金陽(yáng)極氧化膜的術(shù)語(yǔ)、定義及有效面的性能要求、試驗(yàn)方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于根據(jù)電解原理,在相應(yīng)的電解液中,通過(guò)外加電場(chǎng)的作用,以鈦及鈦合金產(chǎn)品為陽(yáng)極的在表面發(fā)生氧化反應(yīng)的陽(yáng)極氧化膜。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于以添加非基體元素為目的陽(yáng)極氧化工藝處理的表面和通過(guò)物理或其他化學(xué)方法對(duì)產(chǎn)品表面進(jìn)行改性處理的各種表面。

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