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外科植入物 鈦及鈦合金陽極氧化膜通用要求

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 1615-2018
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
發(fā)布日期: 2018-11-07
實(shí)施日期: 2019-11-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2019年02月22日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了外科植入物用鈦及鈦合金陽極氧化膜的術(shù)語、定義及有效面的性能要求、試驗(yàn)方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于根據(jù)電解原理,在相應(yīng)的電解液中,通過外加電場的作用,以鈦及鈦合金產(chǎn)品為陽極的在表面發(fā)生氧化反應(yīng)的陽極氧化膜。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于以添加非基體元素為目的陽極氧化工藝處理的表面和通過物理或其他化學(xué)方法對(duì)產(chǎn)品表面進(jìn)行改性處理的各種表面。

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