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本規(guī)范規(guī)定了檢驗醫(yī)學標準物質互換性的評估方法,適用于需要做互換性評估的標準物質、質控品、校準品以及室間質量評價(EQA)、能力驗證(PT)的樣品等。樣品的均勻性、穩(wěn)定性不在本規(guī)范的考察范圍內,本規(guī)范所表述的內容默認為待考察樣品已符合均勻性、穩(wěn)定性的要求。 注:本規(guī)范亦可為管理部門、認可機構和其他機構確認或識別標準物質研制(生產)機構的能力提供參考依據(jù)。