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無源外科植入物 關(guān)節(jié)置換植入物 膝關(guān)節(jié)置換植入物的專用要求 含2023年第1號修改單

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY/T 0919-2014/XG1-2023
替代情況: 替代 YY/T 0919-2014
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會外科植入物專業(yè)委員會,國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 等
發(fā)布日期: 2023-11-22
實施日期: 2023-11-22
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更新日期: 2024年01月15日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了膝關(guān)節(jié)置換植入物的預(yù)期性能、設(shè)計屬性、材料、設(shè)計評估、制造、滅菌、包裝和制造商提供信息及試驗方法的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于膝關(guān)節(jié)置換植入物。

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