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無(wú)源外科植入物 關(guān)節(jié)置換植入物 膝關(guān)節(jié)置換植入物的專用要求 含2023年第1號(hào)修改單

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào)： YY/T 0919-2014/XG1-2023
替代情況： 替代 YY/T 0919-2014
發(fā)布單位： 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位： 中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)外科植入物專業(yè)委員會(huì),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 等
發(fā)布日期： 2023-11-22
實(shí)施日期： 2023-11-22
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更新日期： 2024年01月15日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了膝關(guān)節(jié)置換植入物的預(yù)期性能、設(shè)計(jì)屬性、材料、設(shè)計(jì)評(píng)估、制造、滅菌、包裝和制造商提供信息及試驗(yàn)方法的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于膝關(guān)節(jié)置換植入物。

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