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本文件描述了評價標(biāo)稱孔徑0.22 μm輸液用藥液過濾器液體細(xì)菌截留能力的試驗方法。 本文件適用于標(biāo)稱孔徑0.22 μm輸液用藥液過濾器液體細(xì)菌截留能力的評價,輸液用藥液過濾膜材液體細(xì)菌截留能力的評價可參考本文件。 本文件不適用于0.22 μm輸液用藥液過濾器對特定種類藥品細(xì)菌截留能力的驗證。 該驗證宜采用特定藥液或替代溶液在模擬實際臨床輸液條件下進(jìn)行。