本文件提供了按照GB/T 42062-2022開發(fā)、實施和保持醫(yī)療器械風險管理系統(tǒng)的指南。
風險管理過程可以是質量管理體系（例如基于GB/T 42061-2022的體系）的組成部分，但在GB/T 42062-2022中并無此要求。
GB/T 42061-2022中與風險管理有關的某些要求（第7章“產品實現”和8.2.1“反饋”），能通過應用GB/T 42062-2022來實現，見YY/T 0595-2020。
三等標準金屬線紋尺航測儀器整機精度檢定規(guī)程滾動軸承 零件碳氮共滲 熱處理技術規(guī)范地熱回灌過濾裝置技術要求全球地理信息資源 數據產品規(guī)范無人機航空攝影成果質量檢查與驗收水電工程啟閉機設計規(guī)范 第4部分：液…高原用移動式現場煤油氣相干燥設備的…
砂輪機 安全防護技術條件機械防護安全距離【作廢】建筑塔式起重機安全規(guī)程【作廢】機械加工設備危險有害因素分類【作廢】起重機械安全規(guī)程【作廢】機械設備防護罩安全要求【作廢】塔式起重機操作使用規(guī)程金屬切削機床安全防護通用技術條件【…
