本文件規(guī)定了用于評價(jià)可與經(jīng)靜脈電極導(dǎo)線系統(tǒng)一起提供一種或多種心動(dòng)過緩、心動(dòng)過速和心臟再同步等治療的有源植入式心血管器械的電磁兼容（EMC）試驗(yàn)方法。
注：本文件設(shè)計(jì)用于與心內(nèi)膜電極導(dǎo)線或心外膜電極導(dǎo)線配合使用的脈沖發(fā)生器。對于不使用心內(nèi)膜或心外膜電極導(dǎo)線技術(shù)的脈沖發(fā)生器，由采用這些技術(shù)的制造商酌情調(diào)整。
本文件規(guī)定了此類器械與可運(yùn)行于下列兩個(gè)EM頻譜范圍內(nèi)的EM發(fā)射器發(fā)生相互作用時(shí)的性能界限：
——0 Hz≤f＜385 MHz；
——385 MHz≤f≤3 000 MHz。
本文件還規(guī)定了保護(hù)此類器械免受醫(yī)療環(huán)境EM場影響的要求，定義了所需的隨附文件，并提供了關(guān)于EM發(fā)射器制造商與預(yù)期的抗擾度等級信息。
本文件適用于可與經(jīng)靜脈電極導(dǎo)線系統(tǒng)一起提供一種或多種心動(dòng)過緩、心動(dòng)過速和心臟再同步等治療的有源植入式心血管器械。